什么是产品质量与合规性?

产品质量与合规性代表了对追求卓越产品开发和遵守监管标准的双重承诺。产品质量基于全面质量管理 (TQM) 原则,侧重于通过一致的服务、性能、可靠性和安全性来满足或超越客户期望,而合规性侧重于确保在所有市场中遵守监管要求、行业标准和法律义务。

通过部署强大的全面质量管理解决方案,企业可以在所有运营层面采用质量实践。这些系统通过实现质量流程的统一和标准化,确保监管服务的一致性和业务活动的卓越成果。这种集成不仅支持提升运营效率,还营造了一种推动卓越成果和客户满意度的质量文化。

3DEXPERIENCE 平台通过集中数据处理、优化流程和促进团队间的无缝协作来实现质量管理。这种集成的质量管理方法可确保一致性、增强可追溯性并促进主动决策。凭借其实时连接所有利益相关方的能力,3DEXPERIENCE 使企业能够保持最高质量标准,同时提高效率和推动创新。

产品质量与合规性的主要优势

提高产品可靠性

通过结构化框架来保持质量,企业可以确保其产品满足最高的可靠性和性能标准。

提升客户满意度

始终如一地提供高质量、合规性产品,这不仅可促进客户信任度和忠诚度,还有助于强化长期合作伙伴关系和品牌声誉。

降低不合规风险

通过实现自动化合规流程并随时了解法规变化,企业可以避免由于不合规导致的罚款、召回和声誉受损等代价高昂的后果。

提高运营效率

优化且标准化的流程能够最大限度地减少不必要的工作,确保实现无缝的工作流程,并全面提高整个企业的生产力。

增强市场竞争力

始终如一地提供高质量、合规性产品,这有助于企业奠定行业领先地位,并提升其在市场中的竞争力与创新力。

产品质量与合规性在可持续性中的作用

通过质量与合规性推动可持续性

促进可持续性实践

现代质量管理体系通过在整个生产周期内优化资源消耗和减少材料浪费,推动可持续制造实践。质量保证协议通过数据驱动的资源效率深度见解,为可持续决策提供支持。 

实施全面质量管理平台的企业,展示了强大的合规框架如何与环境目标完美契合,减少能源消耗和原材料浪费。

就可持续性而言,在通常采用传统测量方法的设计阶段,制定了 80% 的关于新产品和服务的环境影响的决策。由于我们在产品开发流程中太晚才能获取这些信息,除非进行成本高昂的变更,否则实际上无法解决这些影响。

Stéphane DECLÉE

达索系统 ENOVIA 首席执行官

以卓越产品质量与合规性,赋能全行业创新发展

了解产品生命周期管理 (PLM) 如何通过优化流程和满足监管标准,为各行各业的质量、合规性和创新提供保障。

以卓越产品质量与合规性,推动运营绩效变革

采用产品质量与合规性解决方案,以推动创新,确保合规性,并树立卓越运营新标杆。立即开始推动您的运营变革。 

解锁全面质量管理的优势

利用 3DEXPERIENCE 平台实现无缝的质量管理

生命周期评估

将生命周期评估 (LCA) 集成到开发流程中,确保实现可持续实践、满足合规标准,并在产品生命周期的各个阶段推动卓越运营。

材料合规性

通过使所有产品组件符合监管标准和环境指南,防范法律风险并增强品牌完整性,从而确保材料合规性。

使用案例:通过产品质量与合规性创造价值

综合全面的质量与合规性框架是实现可靠和卓越运营的基石。它为您的企业带来的价值体现在以下各个方面:

质量管理

赋能制造商从一开始就开展质量与合规性产品设计,将质量实践化被动为主动。

增强现实质量检验

通过在工作环境中提供情境化的数字指令,引导操作人员完成检验流程,以显著提高质量控制的速度和准确性,并将错误风险降低高达 90%。

质量内容与流程管理

利用 3DEXPERIENCE 平台,集中解决质量文档、内容和流程管理需求,包括自动化任务、标准化程序、纠正和预防措施 (CAPA) 调查、根源分析 (RCA),确保满足严格监管行业的要求。

想了解更多内容吗?

探索以下内容,了解更多关于产品质量与合规性的信息。

产品质量与合规性的核心支柱

建立强大的管理框架

产品质量与合规性解决方案提供了一种管理质量和监管工作的结构化方法。这有助于统一跨职能团队,消除运营壁垒,并确保质量和合规性成为日常流程的支柱。

利用标准化流程确保一致性

企业可通过引入标准化的质量与合规性流程,消除不一致性,并优化工作流程。这有助于实现一致的结果,减少制造错误,并增强对您的产品的信任。

确保遵守全球和本地标准

在当今瞬息万变的市场中,遵守全球和本地的复杂法规至关重要。产品质量与合规性解决方案可通过自动化合规性跟踪和报告来简化这一任务。从 ISO 认证到美国食品药品监督管理局 (FDA) 法规和行业特定标准,这些解决方案可以在不降低效率的情况下确保合规性。

管理关键质量事件

有效管理质量事件对于预见和应对潜在突发事件至关重要。产品质量与合规性解决方案使企业能够轻松处理纠正和预防措施 (CAPA),解决产品不合规问题,并为全面审计做好充分准确。该功能可确保尽早识别、高效缓解并及时解决风险。

客户案例

行业领先企业如何充分运用我们的 PLM 解决方案

ITER

为了获得控制,ITER 通过将项目分解为更小的部分,并利用 3DEXPERIENCE 平台上的连续数字主线将它们都连接起来,从而降低复杂性。通过全面了解每个组件的所有数据,ITER 能够在机器进入项目装配阶段时确保实现严格的质量控制。

我们在基线中确定了所有监管机构和当局的要求,并在平台上对其进行管理。

Jean-Pierre Mailharrancin

ITER 公司 PLM 项目经理

关于产品质量与合规性的常见问题答疑

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