主动型质量与合规管理
通过标准化流程、更加透明的业务管理以及对法规的一致遵循，将质量管理嵌入企业各环节并确保合规
将总体质量管理转化为战略资产
企业面临不断变化的监管要求、不稳定的产品质量和运营低效的问题，这些问题会增加成本，延缓上市进程。ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案依托 3DEXPERIENCE 平台，将质量管理、监管与可持续性实践直接融入产品开发中。该解决方案将质量管理、材料合规、知识产权保护、监管管理和可持续性整合在以知识为导向的统一环境中。
通过整合这些专业模块，组织可减少召回与返工，改进审核准，并借助端到端可追溯性加快上市进程。
3D UNIVERSES 助力加速合规管理
在 3D UNIVERSES 框架下，ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案的 AI 赋能功能可为质量与合规管理工作流程实现转型。在质量管理过程中，预测智能技术有助于对各种事件进行分类，预测风险，并为纠正与预防措施提供 AI 驱动型建议，这不仅可缩短问题处理时间，而且还可最大限度减少重复出现的问题。
合规管理可从 AI 辅助编写获得巨大优势，这可提高文档准确性和内容重复使用率。此外，还可优化材料合规性，更快、更智能地跟踪、分析和报告产品环境法规与化学物质法规要求，从而可提高整体效率与合规性保证。
主要特性与优势
将质量管理贯穿于企业全流程之中
将基于 APQP 的总体质量管理直接融入产品设计、开发与运营环节，减少召回、返工和批次报废。
确保符合法律合规管理
通过集中化流程和可追溯的工作流程，统一管理材料合规性、知识产权保护及监管申报。
加快纠正与预防措施落实
使用标准化流程、历史洞察和 AI 推荐，防止反复出现的质量问题并缩短问题解决的时间。
助力改进审核准备，提高可追溯性
针对质量事件、合规管理数据和文档保持端到端可追溯性，为影响分析与审核报告提供支持。
将可持续性融入产品决策
将可持续性融入产品设计、供应商评估和材料合规管理工作中，降低环境影响并确保产品开发具有生态意识。
充分利用 AI 与生成功能
支持预测性质量管理、监管文档自动编写、智能材料合规管理以及前瞻性知识产权保护。
核心子学科解决方案
质量管理
基于 APQP 框架实施总体质量管理系统，将质量管理融入整个企业。通过全程可追溯的方式、KPI 监督以及符合 CFR 21 Part 11 等标准的受控文档编制，捕获并管理 CAPA、不合格项、投诉和审核等质量事件。历史数据分析与标准化工作流程有助于更快落实纠正与预防措施，减少重复出现的问题，并为审核准备提供支持。
法律合规管理
在互联的统一平台上，集中管理材料合规性、知识产权保护和监管申报。材料合规管理功能可跟踪 REACH 和 RoHS 等化学物质法规要求，可在设计早期评估产品及组件的合规性并可整合供应商声明，实现前瞻性管理。知识产权保护不仅可强制执行 ITAR 和 EAR 等出口管制政策，而且还可确保全球团队之间的安全协作。监管管理可为生命科学及受监管行业的建档、申报规划以及审核准备设计记录提供支持。
ENOVIA 主动型质量与合规管理产品以角色封装，点击几下鼠标即可获得所有所需的应用，不仅可帮助您快速上手，而且还可提高工作效率。根据您在组织中的角色选择合适的软件包。
打造可持续且负责任的产品
可持续性已不再只是合规管理的勾选项，而是企业发展的必然要求。ENOVIA主动型质量与合规管理解决方案依托 3DEXPERIENCE 平台，将可持续性智能技术直接融入产品设计、质量管理和监管工作流程。
通过使用材料、合规性及流程数据充实虚拟孪生，组织可实时洞察环境影响、追溯链条和监管合规情况。因此，团队不仅可针对质量与合规性评估产品，而且还可针对碳足迹、资源效率以及负责任的采购评估产品。
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常见问题解答 — ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案
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通过整合机械、电气与软件设计，构建统一的产品定义，从而驱动创新加速。
依托人力资源规划、风险管理和组织架构解决方案，提升员工队伍适应力、韧性与战略协同性。
利用标准化流程、更高的可视化水平以及对法规和标准的严格遵循，确保整个企业范围内的质量与合规性
通过配置驱动的沉浸式销售体验，最大限度提高销售绩效并加快客户互动。
构建一个兼具弹性与可持续性的价值网络，促进合作伙伴协同，提升透明度，并推动更明智、更环保的决策。
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