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Quality and Compliance Management

品質を向上してコンプライアンスを確保

今日のメーカーでは、企業全体ではなく部署単位で品質管理システムを使用し、品質維持に努めている例が少なくありません。そのため、組織全体の品質と品質管理プロセスを最適化するベスト・プラクティスの共有や問題の可視化を可能にする完全なエンドツーエンドの環境が欠如しています。ENOVIA の品質管理には、効率的かつ効果的な品質管理システムが用意されているため、共通の品質プロセスを実行してグローバルとローカルの法規制の要件に対応でき、企業全体で是正対策と予防対策(CAPA)、製品の不適合、監査などの品質に関するすべての業務を管理できます。

医薬品・医療機器業界など多くの業界では、ビジネスにおける法規制コンプライアンスが極めて重要です。ENOVIA Compliance Managementでは、製品の承認と認証の確実な取得を支援し、持続可能なビジネスだけでなく製品の安全性および有効性をサポートします。

世界的に事業を展開する企業にとって、地域の環境指令に基づく材料コンプライアンスの確保は必須です。ENOVIA Compliance Managementにより、コンプライアンス担当者は、材料コンプライアンスの要求、レビュー、承認に関する明確に定義されたプロセスを実行できます。製品コンプライアンスを評価、文書化し、材料に関する法規制を遵守できます。

主なメリット

  • コンプライアンス・データを幅広く共有し、より効果的な意思決定や認識向上を実現
  • 製品開発の早い段階でサプライヤーによる宣言を統合
  • 設計における材料コンプライアンスをリアルタイムに監視
  • 製品開発全体を通じたトレーサビリティーを確立し、影響分析に活用

ロール

  • オンクラウド
  • オンプレミス
  • 全て
  • 品質管理
  • 材料コンプライアンス
ENOVIAのQuality Managementによって、品質管理者は包括的な品質管理ソリューションを採用し、企業全体に品質への意識を浸透させることができます。その結果、リコール、手戻り、バッチの無駄が削減され、顧客満足度を向上させることができます。
ENOVIAの Compliance Managementでは、製品開発プロセス全体で組織的に法規制と材料コンプライアンス要件に準拠できるようにするプロセスを、コンプライアンス担当者が構築して実行する支援をします。
  • 品質管理

    DHF based Project Manager

    オンプレミス
    自動同期機能により、追跡可能な製品設計履歴ファイル(DHF)で設計の作業と成果物を管理
    ロールを確認する
  • 品質管理

    Device Master Record Manager

    オンプレミス
    一元管理によってデバイス・マスター・レコード管理を簡素化
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  • 材料コンプライアンス

    Materials Compliance Analysis

    オンプレミス
    マネージャーと設計者がMaterials Complianceを使用して意思決定を改善
    ロールを確認する
  • 材料コンプライアンス

    Materials Compliance Manager

    オンプレミス
    材料に関する環境規制への製品コンプライアンスを評価および報告
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  • 品質管理

    Quality Document Manager

    オンプレミス
    ドキュメントの作成から変更、配布まで、グローバルなコラボレーションにむけた企業ドキュメント管理
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  • 品質管理

    Quality Intelligence Analyst

    オンプレミス
    アナリストや組織内のスタッフによる使用を目的とする、新たな分析のマッシュアップと登録を設計
    ロールを確認する
  • 品質管理

    Quality Manager

    オンプレミス
    不適合報告書から是正措置や予防的処置までに対応する統合クローズドループ品質システム
    ロールを確認する
  • 品質管理

    Regulatory Affairs Manager

    オンプレミス
    製品の市場投入、機器の識別登録、安全性事象報告を製品ライフサイクルを通じて管理
    ロールを確認する
  • 材料コンプライアンス

    Supplier Materials Compliance Engineer

    オンプレミス
    サプライヤーからの材料申告の収集を促進
    ロールを確認する