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Gestione della qualità e della conformità

Aumentare la qualità e assicurare la conformità

Numerosi produttori oggi utilizzano sistemi di gestione della qualità che si occupano della qualità solo a livello funzionale e non dell'intera impresa. Il risultato è la mancata visibilità dei problemi o il mancato utilizzo di best practice a livello generale per ottimizzare qualità e processi di controllo qualità in tutta l'organizzazione. Gestione della qualità ENOVIA è un sistema di gestione della qualità pratico ed efficiente che consente di implementare processi di controllo qualità comuni, supportare requisiti normativi globali e locali e gestire tutti gli eventi legati alla qualità, ad esempio azioni correttive e preventive (CAPA), non conformità dei prodotti e verifiche, in tutta l'impresa.

Per le aziende di numerosi settori, come ad esempio quello sanitario e delle bioscienze, assicurare la conformità normativa è cruciale. Gestione della conformità ENOVIA aiuta a ottenere le approvazioni e le certificazioni che supportano la sostenibilità aziendale nonché la sicurezza e l'efficacia dei prodotti.

Le aziende che operano a livello globale devono assicurare la conformità dei materiali alle direttive ambientali locali. Con Gestione della conformità ENOVIA, i responsabili della conformità possono implementare un processo ben definito di richiesta, revisione e approvazione della conformità dei materiali. La conformità dei prodotti può essere valutata e documentata in modo che rispetti le normative sui materiali.

Vantaggi principali

  • Rendere disponibili i dati di conformità a un numero di persone più vasto consente decisioni più efficaci e una maggiore conoscenza della problematiche
  • Le asserzioni dei fornitori possono essere integrate nelle prime fasi dello sviluppo del prodotto
  • Si può progettare considerando la conformità dei materiali e monitorare il processo in tempo reale
  • È possibile appurare la tracciabilità end-to-end durante tutto il processo di sviluppo: questa potrà essere sfruttata per l'analisi dell'impatto

Ruoli

  • Su cloud
  • On premise
  • Tutto
  • Conformità dei materiali
  • Gestione della qualità
Gestione della conformità ENOVIA aiuta i responsabili della conformità a definire e implementare processi che supportino l'adesione dell'organizzazione a requisiti normativi durante l'intero processo di sviluppo di un prodotto.
Gestione della qualità ENOVIA consente ai responsabili della qualità di implementare una soluzione completa di gestione della qualità per integrare direttamente il controllo qualità in tutta l'impresa. Il risultato è una riduzione di richiami, rilavorazioni, lotti scartati e clienti più soddisfatti.
  • Gestione della qualità

    DHF based Project Manager

    Consente di gestire attività e deliverable della progettazione con sincronizzazione automatica in un file tracciabile della cronologia dei disegni del prodotto
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  • Gestione della qualità

    Device Master Record Manager

    Semplifica la gestione della documentazione master dei dispositivi con un'unica versione delle informazioni
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  • Conformità dei materiali

    Materials Compliance Analysis

    Consente a responsabili e progettisti di utilizzare la conformità dei materiali per prendere decisioni più efficaci
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  • Conformità dei materiali

    Materials Compliance Manager

    Valuta e dichiara la conformità di prodotti in base alle norme ambientali sui materiali
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  • Gestione della qualità

    Quality Document Manager

    Consente il controllo dei documenti aziendali per la collaborazione globale, dalla creazione, alla modifica fino alla distribuzione
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  • Gestione della qualità

    Quality Intelligence Analyst

    Progetta nuovi mashup e registrazioni analitici che verranno utilizzati da analisti e altri utenti all'interno dell'organizzazione
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  • Gestione della qualità

    Quality Manager

    Sistema di controllo qualità a circuito chiuso integrato da segnalazioni di non conformità per azioni correttive e preventive
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  • Gestione della qualità

    Regulatory Affairs Manager

    Consente di gestire i processi di presentazione della domanda di commercializzazione dei prodotti, la registrazione dell'identificazione dei dispositivi e la segnalazione di eventi inerenti la sicurezza durante il ciclo di vita di un prodotto
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  • Conformità dei materiali

    Supplier Materials Compliance Engineer

    Facilita la raccolta delle dichiarazioni di conformità dei materiali dai fornitori
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