Regulatory Pressure > Dassault Systèmes

Regulierungsdruck

Für Life-Sciences-Unternehmen ändern sich die regulatorischen Rahmenbedingungen ständig, und mit jeder neuen Veränderung steigt das Risiko von Compliance-Verstößen.

Total Quality braucht Total Control

Sie können das Total-Quality-Management so in die einzelnen Phasen Ihres Produktlebenszyklus einbauen, dass ein gutes Gleichgewicht zwischen Kontrolle und Innovation herrscht.

NEUE HERAUSFORDERUNGEN ANNEHMEN

Total Quality

Wenn Life-Sciences-Unternehmen die Qualitätskontrolle als Vorteil statt als Hürde betrachten, können sie die Patientenerfahrung und Behandlungsergebnisse verbessern und zugleich Kosten senken – eine Win-win-Situation.
 

Ziel ist ein risikobasierter Ansatz, bei dem Daten für Prognosen genutzt werden und ein umfassendes Framework für richtlinienkonforme Innovationen, bei dem qualitätsrelevante und regulatorische Best Practices von Beginn des Entwicklungsprozesses an berücksichtigt werden. Außerdem soll eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg hergestellt werden. Diese Vorgehensweise führt zu einer gesteigerten Qualität, richtlinienkonformen Produkten und schnelleren Zulassungen.

Stellen Sie die volle regulatorische Compliance sicher:

Medidata RBQM

Das Medidata RBQM Framework bietet genau die Funktionen, die Life-Sciences-Unternehmen für eine erfolgreiche RBQM-Strategie brauchen. Das Framework ist ein einfaches, umsetzungsfreundliches Konzept, das den besten Einstiegspunkt für Ihr Unternehmen herausstellt.

STRATEGIE UMSETZEN

Mit Regulatory Intelligence die globale Strategie vorantreiben

Mit einer integrierten Struktur für compliance-gerechte Innovation, in der Best Practices zur Sicherung von Qualität und Richtlinienkonformität eingebettet sind, lassen sich sowohl die Ansprüche der Regierungsbehörden als auch der Patienten erfüllen und zugleich der Patientennutzen nachweisen und Kosten reduzieren.

Mit den Industry Solutions für den Life-Sciences-Sektor und der 3DEXPERIENCE® Plattform von Dassault Systèmes gehören isolierte manuelle Prozesse der Vergangenheit an. Profitieren Sie von einer gesteigerten Effizienz und Kontrolle und jetzt schon von Total-Quality-Ergebnissen. Mit der  3DEXPERIENCE Plattform von Dassault Systèmes können Sie:

  • Laborprozesse&mbsp;vereinheitlichen
  • Simulationen für 3D-Virtualisierungen einsetzen
  • Qualität in Business Excellence verwandeln 
  • ein einheitliches Vorgehen bei Qualitätssicherung, Compliance und regulatorischen Aktivitäten sicherstellen 
  • das Risiko von Compliance-Verstößen verringern und die Rückverfolgbarkeit verbessern
  •  Entscheidungsprozesse erleichtern
  • Gesamtkosten (Zeit, Manntage ) für die Qualitätssicherung reduzieren 

Mit risikobasiertem Monitoring Kosteneinsparungen in der Arzneimittelentwicklung nachverfolgen

Mit den wachsenden Kosten für die Arzneimittelentwicklung steigt auch der Druck auf die Life-Sciences-Industrie, effizienter zu werden und schneller zu arbeiten. In diesem Artikel diskutiert die Drug Information Association (DIA) die Kostenstrategien zur nachhaltigen Arzneimittelentwicklung in einer Sitzung der DIA-Konferenz unter der Leitung von Stella Stergiopoulos, Senior Project Manager am Tufts Center for the Study of Drug Development.

Entdecken Sie unsere Industry Solution Experiences

Entdecken Sie die Branchenlösungen von Dassault Systèmes® für die Life-Sciences-Industrie, mit denen Sie die Erfahrungen von Patienten und Ärzten sowie die betriebliche Exzellenz des Unternehmens verbessern können.

Weitere Herausforderungen der Life-Sciences-Branche