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Creación y gestión de procedimientos basados en estándares

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Mejore la eficiencia del laboratorio con procedimientos estandarizados

Los sectores científicos de hoy se enfrentan al desafío de transformar rápida y eficientemente los nuevos procesos de desarrollo de productos y métodos analíticos en procedimientos fiables y repetibles. En última instancia, cualquier reducción de tiempo en el proceso de comercialización de los productos no solo reduce el coste de la inversión, sino que también acorta el tiempo de retorno de la inversión.

Una manera de abordar directamente este desafío es mediante la implementación de un enfoque basado en estándares para el desarrollo y la ampliación de productos, impulsando la utilización de un marco de recetas/métodos desde las primeras etapas del desarrollo. Un procedimiento puede representar cualquier número de procesos, como una fórmula química sintética o una formulación, un método analítico, un procedimiento operativo estándar o un protocolo. Al garantizar la coherencia de los procedimientos, se reduce la necesidad de repetir el trabajo, se optimizan los flujos de trabajo, se estandarizan los datos y se eliminan las barreras en la transferencia de tecnología a la fabricación.

Cree fácilmente métodos complejos

En BIOVIA ONE Lab, los científicos crean métodos a partir de bibliotecas de procedimientos y actividades, utilizando una interfaz con la funcionalidad de arrastrar y soltar. Es fácil definir y agregar procedimientos exclusivos a la biblioteca de procesos. Se pueden crear y visualizar procedimientos complejos paralelos e interdependientes con el árbol de procesos, con definiciones de límites e instrucciones paso a paso. También se integra la gestión de materiales y equipos, lo que permite a los científicos definir los tipos específicos de equipos y materiales disponibles que se utilizarán en los procedimientos y recetas creados.

Simplifique la transferencia técnica

Los procedimientos creados en ONE Lab aprovechan la norma ANSI/ISA-88, garantizando la coherencia a medida que los métodos se transfieren desde el desarrollo del producto hasta las fases de ampliación de escala y fabricación. Ya no es necesario volver a crear los procedimientos desde cero en cada nuevo sistema, sino que se basa en 4 capas bien definidas (proceso, etapa, operación y acción) que describen con precisión todas las actividades de laboratorio de una forma que los sistemas de producción por lotes puedan reconocer. 

Funcionalidades de creación de procedimientos

  • Cree procedimientos para su empresa utilizando bibliotecas integradas de operaciones y acciones.
  • Sea flexible con una experiencia de usuario dinámica basada en la web desde equipos de sobremesa, portátiles y dispositivos móviles.
  • Realice la integración con sistemas de gestión de materiales y equipos.
  • Defina operaciones paralelas y dependencias.
  • Visualice las instrucciones del proceso y el flujo de proceso.
  • Externalice y transfiera los procedimientos según la norma S88.
Más información sobre la creación de procedimientos

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