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质量与合规性

提升质量并确保合规性

目前,许多制造商的质量管理系统都只能在功能层面而不是企业范围内解决质量问题。这样就不能实现问题的完全端到端可见性或最佳实践的广泛推行,也就无法在整个组织内优化质量和质量流程。ENOVIA 质量管理提供了一种有效的质量管理系统,可促进在整个企业范围内实施统一的质量流程、支持全球和本地法规要求并管理所有质量活动,例如纠正和预防措施 (CAPA)、产品不合规性及审计。

在许多行业内(例如医疗和生命科学),确保法规合规性都是企业的重中之重。ENOVIA 合规管理可帮助确保起进行恰当的产品审批和认证,以支持业务可持续发展以及产品安全和有效性。

全球运营公司必须确保材料符合区域性环保指令。凭借 ENOVIA 合规管理,合规经理可以实施定义明确的流程,以申请、审核和批准材料合规性。可以评估并记录产品合规性,以遵循材料相关法规。

 

主要优势

  • 将合规性数据传播给更多受众,实现更有效的决策和认知
  • 早期将供应商声明集成到产品开发中
  • 在设计中实现材料合规性,并实时监控
  • 在开发流程中建立可用于影响分析的端到端可追溯性

角色

  • 云平台
  • 内部部署
  • 全部
  • 合规
  • 质量
ENOVIA 合规管理可帮助合规经理组织并实施各种流程,以支持组织在产品开发流程中遵循法规和材料合规要求。
ENOVIA 质量管理可帮助 Quality Manager 实施全面的质量管理解决方案,从而将质量意识直接嵌入到整个企业内。这样将在整个组织内实现更高的质量,进而减少召回、返工、批量浪费并提高客户满意度。
  • 合规

    Device Master Record Manager

    内部部署
    在单一的真实版本中简化设备主记录管理
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  • 合规

    Materials Compliance Analysis

    内部部署
    允许经理和设计师利用材料合规性数据来作出更明智的决策
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  • 合规

    Materials Compliance Manager

    内部部署
    评估并报告产品对材料环保法规的合规性
    了解角色
  • 质量

    Quality Checks Metrics

    内部部署
    在动态深入式 3DDashboard 中实现产品数据结构的质量指标可视化
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  • 质量

    Quality Document Manager

    内部部署
    企业文档控制,可从创建、变更到分发实现全局协作
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  • 质量

    Quality Manager

    内部部署
    从不合规报告到纠正及预防措施的集成闭环质量体系
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  • 合规

    Regulatory Affairs Manager

    内部部署
    在整个产品生命周期内管理产品市场提交、设备标识注册和安全事件报告
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  • 合规

    Supplier Materials Compliance Engineer

    内部部署
    帮助从供应商处收集材料声明
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