Trasforma la gestione della qualità complessiva in una risorsa strategica

Le aziende devono affrontare requisiti normativi in continua evoluzione, una qualità dei prodotti non uniforme e inefficienza operativa, che aumentano i costi e ritardano l'ingresso sul mercato. La disciplina Qualità e conformità proattive di ENOVIA integra le pratiche relative alla qualità, alla conformità normativa e alla sostenibilità direttamente nello sviluppo dei prodotti sulla piattaforma 3DEXPERIENCE. Unifica la gestione della qualità, la conformità dei materiali, la protezione della proprietà intellettuale, la gestione normativa e la sostenibilità in un unico ambiente basato sulle conoscenze.

Integrando queste discipline, le organizzazioni riducono i richiami e le rilavorazioni, migliorano la preparazione degli audit e accelerano il time-to-market con tracciabilità end-to-end. 

Accelera la conformità con 3D UNIVERSES

Nell'ambito del framework 3D UNIVERSES, le funzionalità basate sull'intelligenza artificiale della disciplina Qualità e conformità proattive di ENOVIA rivoluzionano i flussi di lavoro relativi alla qualità e alla conformità. Nella gestione della qualità, l'intelligenza predittiva aiuta a classificare gli eventi, anticipare i rischi e fornire consigli basati sull'intelligenza artificiale per azioni correttive e preventive, riducendo i tempi di risoluzione e minimizzando i problemi ricorrenti.

La gestione normativa trae vantaggio dalla redazione assistita dall'intelligenza artificiale, che migliora l'accuratezza dei documenti e consente un maggiore riutilizzo dei contenuti. Anche la conformità dei materiali è stata semplificata, grazie a un monitoraggio, un'analisi e una rendicontazione più rapide e intelligenti delle normative ambientali e sulle sostanze chimiche relative ai prodotti, migliorando così l'efficienza complessiva e garantendo la conformità.

 

Principali caratteristiche e vantaggi

Integra la qualità in tutta l'azienda

Integra la gestione della qualità complessiva basata su APQP direttamente nella progettazione, nello sviluppo e nelle operazioni di prodotto per ridurre richiami, rilavorazioni e scarti del lotto.

Garantisci la conformità normativa e legale

Gestisci la conformità dei materiali, la protezione della proprietà intellettuale e le procedure di presentazione alle autorità normative attraverso processi centralizzati e flussi di lavoro tracciabili.

Accelera le azioni correttive e preventive

Utilizza processi standardizzati, analisi dei dati storici e consigli basati sull'intelligenza artificiale per prevenire problemi di qualità ricorrenti e ridurre i tempi di risoluzione.

Migliora la preparazione agli audit e la tracciabilità

Garantisci la tracciabilità end-to-end degli eventi relativi alla qualità, dei dati di conformità e della documentazione, a supporto dell'analisi dell'impatto e della preparazione degli audit.

Integra la sostenibilità nelle decisioni relative ai prodotti

Integra la sostenibilità nella progettazione dei prodotti, nella valutazione dei fornitori e nella conformità dei materiali per ridurre l'impatto ambientale e supportare uno sviluppo dei prodotti eco-consapevole.

Sfrutta le funzionalità di intelligenza artificiale e generative

Supporta la gestione predittiva della qualità, la creazione automatizzata di documenti normativi, la conformità intelligente dei materiali e la protezione proattiva della proprietà intellettuale.

Principali sottodiscipline

Gestione della qualità

Implementa un sistema di gestione totale della qualità basato sul framework APQP per integrare la qualità in tutta l'azienda. Registra e gestisci gli eventi relativi alla qualità (CAPA, mancata conformità, reclami e audit) con piena tracciabilità, monitoraggio degli indicatori chiave di prestazione (KPI) e documentazione controllata conforme a standard come CFR 21 Parte 11. L'analisi storica e i flussi di lavoro standardizzati consentono di attuare più rapidamente azioni correttive e preventive, riducono i problemi ricorrenti e favoriscono la preparazione agli audit.

Conformità legale e normativa

Gestisci la conformità dei materiali, la protezione della proprietà intellettuale e le procedure di presentazione alle autorità normative all'interno di un'unica piattaforma integrata. Le funzionalità di conformità dei materiali monitorano le normative sulle sostanze chimiche (REACH, RoHS), valutano la conformità di prodotti e componenti sin dalle prime fasi di progettazione e integrano le dichiarazioni dei fornitori per una gestione proattiva. La protezione della proprietà intellettuale garantisce il rispetto delle politiche di controllo delle esportazioni (ITAR, EAR) e assicura una collaborazione sicura tra i team a livello globale. La gestione normativa supporta la creazione di dossier, la pianificazione delle presentazioni e la preparazione di documentazione tecnica pronta per gli audit per le bioscienze e i settori regolamentati.

I prodotti Qualità e conformità proattive di ENOVIA sono configurati per ruoli al fine di accelerare i tempi e lavorare in modo più efficiente avendo tutte le applicazioni necessarie a portata di mano. Scegli il pacchetto che corrisponde al ruolo che ricopri nella tua organizzazione.

Promuovi prodotti sostenibili e responsabili

La sostenibilità non è più solo una voce da spuntare per adempiere agli obblighi normativi: è ormai un imperativo aziendale. La disciplina Qualità e conformità proattive di ENOVIA integra l'intelligenza sostenibile direttamente nella progettazione dei prodotti, nella gestione della qualità e nei flussi di lavoro normativi sulla piattaforma 3DEXPERIENCE.

Arricchendo il gemello virtuale con dati relativi a materiali, conformità e processi, le aziende ottengono una visibilità in tempo reale sull'impatto ambientale, sulla tracciabilità e sulla conformità normativa. Ciò permette ai team di valutare i prodotti non solo in termini di qualità e conformità, ma anche di impronta di carbonio, efficienza delle risorse e approvvigionamento responsabile. 

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Domande frequenti - Disciplina Qualità e conformità proattive di ENOVIA

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