Medical Device > Dassault Systèmes

Dispositivi medici

La trasformazione dei dispositivi medici grazie all'innovazione sostenibile.

Mettere a frutto la qualità proattiva basata sul digitale

Qualità totale proattiva: L'imperativo dei produttori di dispositivi medici per prosperare

SFIDA

Come posso sfruttare la qualità come risorsa, anziché vederla come un vincolo?

Le autorità di regolamentazione esigono dai produttori di dispositivi medici maggiore trasparenza ed evidenze sulla sicurezza. Ciò sta determinando una trasformazione, con il passaggio dai documenti alla gestione del prodotto basata su dati e modelli, che abbraccia l'intera catena del valore e che include i dati dei pazienti.


Occorre una trasformazione per fornire ai produttori di dispositivi medici la tracciabilità, la qualità e la conformità normativa richieste, eliminando al contempo le attività senza valore aggiunto (regolamento MDR dell'UE, UDI, ISO, Case for Quality della FDA, Titolo 21 del CFR parte 11....). La qualità predittiva basata sui dati aiuta le aziende non solo a evitare i rischi di conformità, ma anche a ridurre gli sprechi e a offrire una qualità, una sicurezza e un’efficacia senza pari.

Otto Bock Healthcare Products GMBH

La società ha scelto la piattaforma 3DEXPERIENCE di Dassault Systèmes, con incluso CATIA Imagine & Shape per ottimizzare la progettazione delle superfici delle protesi.

SFIDA

Come posso migliorare il comfort e l'utilizzo per l'utente finale cittadino sano, il paziente, il medico?

I produttori di dispositivi medici sono in prima linea nell'offerta di esperienze di qualità superiore, personalizzate, incentrate sul paziente e in grado di migliorare la salute e il benessere di quest'ultimo. Questo cambiamento nell'innovazione spesso coniuga terapie, tecnologie mediche e processi che supportano i pazienti e il loro ecosistema. La gestione di questa complessità in ambienti in rapida evoluzione richiede un pensiero sistemico che ricorra a dati e modelli.
 
La piattaforma 3DEXPERIENCE® consente ai produttori di dispositivi medici di mettere in relazione i dati frutto della voce dal paziente con un'esperienza virtuale completa per accelerare l'innovazione collaborativa, ricorrendo a modelli e simulazioni realistiche, multi-scala e multi-fisiche.

Servendosi della piattaforma 3D EXPERIENCE®, insieme a CATIA Imagine & Shape, Otto Bock ha potuto progettare protesi quanto più naturali possibile.

Michael Kornfeind
Michael Kornfeind
Head of Mechanical R&D 2, Otto Bock Healthcare Products GmbH

Osstem Implant

La società ha adottato la piattaforma 3DEXPERIENCE e la sua Industry Solution Experience License to Cure for Medical Device per accelerare la realizzazione di dispositivi medici innovativi, sicuri e pienamente conformi.

SFIDA

Come condividere, migliorare ed estendere le conoscenze e il know-how in tutto il mio ecosistema?

I produttori di dispositivi medici operano in un mondo sempre più connesso, che richiede una collaborazione fluida tra le varie divisioni interne e i numerosi fornitori e partner presenti nell'intera rete del valore. Oggi la conoscenza non è condivisa, ma viene scambiata nei documenti, il che introduce rischi per la qualità e ritardi, soffocando l'innovazione.
 
Una piattaforma condivisa basata su dati e modelli accelera lo sviluppo del prodotto e la creazione di prodotti e servizi davvero innovativi che pongano al centro di tutto i pazienti e il loro benessere. Con questo approccio, la produzione e l'offerta risultano agili e reattive grazie a reti di valore collegate che ricorrono alle best practice globali a livello locale.

La nostra azienda si sta espandendo a livello internazionale e deve rispondere alle esigenze di mercati diversi. Quindi, per agevolare la gestione delle nostre attività di regolamentazione e sviluppo di nuovi prodotti, abbiamo scelto “License to Cure for Medical Device” di Dassault Systèmes.

Tae-Yong Kim > Dassault Systèmes
Tae-Yong KIM
Responsabile del team di gestione dei Sistemi Informativi, Osstem Implant

Esperienza di riproduzione virtuale per l'operatività

Trasformazione digitale della produzione nel settore Life Sciences attraverso l'esperienza di riproduzione virtuale

SFIDA

Come posso migliorare l'agilità e la produttività nella progettazione, nella produzione e nella logistica?

I leader nel settore dei dispositivi medici migliorano continuamente non solo lo sviluppo, ma anche la produzione e i servizi dei propri dispositivi e apparecchi per offrire efficienza, qualità e prestazioni. Le esperienze di riproduzione virtuale rappresentano fattori fondamentali per mettere in relazione e ottimizzare tutti i processi relativi al prodotto, collegando i pazienti a ogni altro stakeholder che opera per migliorare il loro benessere e la loro salute.
 
Con le soluzioni di pianificazione ed esecuzione digitale della produzione e dei servizi offerti dalla piattaforma 3DEXPERIENCE, i produttori di dispositivi medici possono sincronizzare le reti globali, garantire attività di produzione e pianificazioni agili, ottenere visibilità in tempo reale e servizi ottimizzati e, in ultima analisi, aumentare l'agilità e le prestazioni delle attività di produzione globali per produrre dispositivi medici di alta qualità.

L'innovazione è diventata la formula per il successo dei produttori di dispositivi medici

Il settore della produzione di dispositivi medici sta crescendo a un ritmo incredibile, subendo al contempo cambiamenti significativi.

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Da oltre 20 anni, Dassault Systèmes è al servizio delle aziende produttrici di apparecchiature medicali e supporta i leader di settore nella creazione e nel lancio di innovazioni rivoluzionarie. Le nostre soluzioni permettono ai produttori di dispositivi medici di classe I, II e III di accelerare l’innovazione, mantenendo al contempo la massima qualità e riducendo il rischio di non conformità alle normative.