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质量和合规管理

提升质量并确保合规性

如今,许多制造商的质量管理系统只能在功能层面上解决质量问题,而无法做到在整个企业范围内解决问题。结果导致无法以端到端的方式全面了解问题,无法普遍运用最佳实践来优化全组织范围内的质量和质量保证流程。ENOVIA 质量管理提供了一种有效、高效的质量管理系统,可促进在整个企业范围内实施统一的质量流程、支持全球和本地法规规定并管理所有质量活动,例如纠正和预防措施 (CAPA)、产品不合规性及审计。

在许多行业内(例如医疗和生命科学),确保法规合规性都是企业的重中之重。ENOVIA 合规管理可帮助确保起进行恰当的产品审批和认证,以支持业务可持续发展以及产品安全和有效性。

全球运营公司必须确保材料符合区域性环保指令。凭借 ENOVIA 合规管理,合规经理可以实施定义明确的流程,以申请、审核和审批材料合规性。他们可以评估并记录产品合规性,以保证遵守材料相关法规。

主要优势

  • 将合规性数据传播给更多受众,实现更有效的决策和认知
  • 早期将供应商声明集成到产品开发中
  • 在设计中实现材料合规性,并实时监控
  • 在开发流程中建立可用于影响分析的端到端可追溯性

角色

  • 云平台
  • 内部部署
  • 全部
  • 材料合规性
  • 质量管理
ENOVIA 合规管理可帮助合规经理组织并实施各种流程,以支持组织在产品开发流程中遵循法规和材料合规要求。
ENOVIA 质量管理让质量经理能够实施全面的质量管理解决方案,将质量直接嵌入整个企业的各个方面。这能减少召回、返工、批量浪费,并提高客户满意度。
  • 质量管理

    DHF based Project Manager

    内部部署
    与可追溯的产品设计历史文件自动保持同步,以管理设计活动和可交付内容
    了解角色
  • 质量管理

    Device Master Record Manager

    内部部署
    在单一的真实版本中简化设备主记录管理
    了解角色
  • 材料合规性

    Materials Compliance Analysis

    内部部署
    允许经理和设计师利用材料合规性数据来作出更明智的决策
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  • 材料合规性

    Materials Compliance Manager

    内部部署
    评估并报告产品对材料环保法规的合规性
    了解角色
  • 质量管理

    Quality Document Manager

    内部部署
    企业文档控制,可从创建、变更到分发实现全局协作
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  • 质量管理

    Quality Intelligence Analyst

    内部部署
    设计新的分析混合网站和注册,以供分析师和组织内的其他人员使用
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  • 质量管理

    Quality Manager

    内部部署
    从不合规报告到纠正及预防措施的集成闭环质量体系
    了解角色
  • 质量管理

    Regulatory Affairs Manager

    内部部署
    在整个产品生命周期内管理产品市场提交、设备标识注册和安全事件报告
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  • 材料合规性

    Supplier Materials Compliance Engineer

    内部部署
    帮助从供应商处收集材料声明
    了解角色