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생물의약품 품질 및 규정 준수

생물의약품에서 데이터 중심의 품질 탁월성

품질은 환자 안전, 치료 효과, 지속 가능성 및 브랜드 명성 보호를 보장하는 데 도움이 됩니다. 다쏘시스템은 품질에 대한 종합적인 새 데이터 중심 접근 방식을 통해 품질 및 비즈니스 우수성을 달성하여 디지털 연속성, 데이터 무결성 및 "단일 통합 정보"를 보장합니다. 통합 기능에는 자동화된 작업, 전자 서명, 표준화된 제어 프로세스 및 감사 추적이 포함된 품질 문서와 콘텐츠 관리 그리고 기계 학습 및 통합 검색을 사용하여 하이퍼링크 및 품질 인텔리전스를 통해 데이터 및 문서에 바로 액세스할 수 있는 품질 프로세스 관리(CAPA 조사 또는 근본 원인 분석과 유사)가 포함됩니다. 규제가 심한 생물의약품 산업에 맞게 개발된 이 클라우드 기반 솔루션은 현대적이고 직관적인 사용자 인터페이스를 통해 완벽한 규정 준수 기능을 제공하며 소수의 인원부터 100,000명의 사용자까지 쉽게 확장할 수 있습니다.

주요 이점

  • 품질 프로세스 자동화 및 간소화
  • 데이터 기반 구조 문서로 보고 자동화
  • 하나의 단일 시스템에서 품질 프로세스 및 문서 관리
  • 데이터 및 문서의 품질 및 무결성 개선
  • 규정 준수 위험 취소화
  • 검사 시간 및 다운타임 감소
  • 모든 데이터 및 문서에 손쉽게 액세스
  • 총 소유 비용 최소화
  • 효과적인 의사 결정을 위한 중요한 통찰력 확보
  • 품질에 대한 포괄적인 데이터 중심의 사전 예방적 접근 방식 채택