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トータル・クオリティ

包括的な品質管理およびコンプライアンス・ソリューションを実装することで、品質を向上させ、コンプライアンスを遵守します。事後対応型から事前対応型の品質管理へ

効果的な総合品質管理ソリューションによって品質を改善します。共通の品質プロセスを実施し、世界的、地域的な規制要件をサポートし、是正処置・予防処置(CAPA)、製品の不適合および監査などのすべての品質に関するイベントを管理します。

医薬品・医療機器業界については、ビジネスの持続可能性、および製品の安全性と有効性を裏付けるため、製品の適切な承認と認証を確実に取得します。

コンプライアンス・マネージャーについては、材料コンプライアンスを要求、レビュー、承認するための明確に定義されたプロセスを実装します。材料の規制を満たすために、製品のコンプライアンスを評価および文書化します。

  • 企業全体に品質を浸透させることで、リコール、手戻り、バッチの無駄を減らし、顧客満足度を上げます。
  • 製品の構成や仕様が変更されたらリアルタイムに機器原簿に反映し、最新の正確な状態を維持します。
  • 材料コンプライアンスに関する意思決定を改善し、正確なコンプライアンス・レポートを作成できるようにします。

ロール