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Quality and Compliance

品質を向上してコンプライアンスを確保

今日のメーカーでは、企業全体ではなく部署単位で品質管理システムを使用し、品質維持に努めている例が少なくありません。そのため、組織全体の品質と品質管理プロセスを最適化するベスト・プラクティスの標準的な使用や問題に関する完全なエンドツーエンドの可視性が欠落しています。ENOVIA Quality Managementでは、効率的で効果的な品質管理システムを備え、共通の品質プロセスを実施し、グローバルおよびローカルの法規制の要件をサポートし、企業全体で是正対策と予防対策(CAPA)、製品の不適合、監査などの品質に関するすべての業務を管理します。

ヘルスケア、医薬品・医療機器業界など多くの業界では、ビジネスにおける法規制コンプライアンスが極めて重要です。ENOVIA Compliance Managementでは、製品の承認および認定の確実な取得を支援し、持続可能なビジネスと製品の安全性および有効性をサポートします。

世界的に事業を展開する企業にとって、地域の環境指令に基づく材料コンプライアンスの確保は必須です。ENOVIA Compliance Managementにより、コンプライアンス担当マネージャーは、材料コンプライアンスの要求、レビュー、承認に関する明確に定義されたプロセスを実行できます。製品コンプライアンスを材料の法規制を満たすように評価および文書化できます。

 

主なメリット

  • コンプライアンス・データをより広く共有し、より効果的な意思決定や人々の意識向上を実現
  • 製品開発の早い段階でサプライヤーによる宣言を統合
  • 設計における材料コンプライアンスをリアルタイムにモニタリング
  • 製品開発全体を通じたトレーサビリティーを確立し、インパクト解析に活用

ロール

  • オンクラウド
  • オンプレミス
  • 全て
  • Compliance
  • Quality
ENOVIA Compliance Managementは、組織的に製品開発プロセス全体で法規制と材料コンプライアンス要件に準拠できるようにするプロセスを、コンプライアンス担当が構築して実施する支援をします。
ENOVIA Quality Managementによって、品質責任者は包括的な品質管理ソリューションを採用し、企業全体に品質への意識を浸透させることができます。その結果、組織全体で品質が改善され、リコール、手戻り、バッチの無駄が削減され、顧客満足が向上します。
  • Compliance

    Device Master Record Manager

    オンプレミス
    一元管理によってデバイス・マスター・レコード管理を簡素化
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  • Compliance

    Materials Compliance Analysis

    オンプレミス
    マネージャーと設計者がMaterials Complianceを使用して意思決定を改善
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  • Compliance

    Materials Compliance Manager

    オンプレミス
    材料に関する環境規制への製品コンプライアンスを評価および報告
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  • Quality

    Quality Checks Metrics

    オンプレミス
    3DDashboardの動的ドリルダウンで製品データ構成の品質メトリックを視覚化
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  • Quality

    Quality Document Manager

    オンプレミス
    ドキュメントの作成から変更、配布まで、グローバルなコラボレーションにむけた企業ドキュメント管理
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  • Quality

    Quality Manager

    オンプレミス
    不適合報告書から是正措置や予防的処置までに対応する統合クローズドループ品質システム
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  • Compliance

    Regulatory Affairs Manager

    オンプレミス
    製品の市場投入、機器の識別登録、安全性事象報告を製品ライフサイクルを通じて管理
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  • Compliance

    Supplier Materials Compliance Engineer

    オンプレミス
    サプライヤーからの材料申告の収集を促進
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