品質とコンプライアンス

製薬業界におけるデータを中心とした優れた品質文化の促進

品質は、患者の安全だけではなく、治療効率、持続可能性、ブランド評価の維持にとっても重要です。品質に対して包括的なデータ中心の新しいアプローチを採ることで、持続可能なデジタル化、データ・インテグリティ、「情報の一元管理」を確保しつつ、品質とビジネス・エクセレンスを実現していただくことをダッソー・システムズは目指しています。

QUMAS は、タスクの自動化、電子署名、標準化されたワークフロー、監査証跡を備えたドキュメント管理、ドキュメント管理と同じポータルサイトからデータとドキュメントに即時アクセス可能な品質プロセス管理(CAPA の調査や根本原因解析など)を可能にします。Quality Intelligence は、データ主導型の意思決定に役立つトレンドと知見を提供します。

導入効果

  • 正確な申請が 60% 増加
  • 承認時間が 80% 短縮
  • 法規制コンプライアンスが 85% 向上