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医療機器

持続可能なイノベーションで医療機器を変革

デジタル主導型の先進的な品質を実現

先進的かつ総合的な品質:医療機器メーカーが成功を果たすために必要なこと

課題

品質を制約と考えず、資産として活用するには?

規制当局は、医療機器メーカーに対して、透明性安全性に関するエビデンスをますます求めています。これにより、文書からデータ主導型モデルベースの製品管理への転換が促進されています。これにはバリューチェーン全体にわたっての患者データも含まれます。


医療機器メーカーに必要なトレーサビリティ、品質、および規制へのコンプライアンスを提供する一方で、付加価値のない活動 (EU MDR、UDI、ISO、FDA Case for Quality、21 CFR part 11...)を排除するための変革が必要とされています。データ駆動型の予測品質は、企業がコンプライアンス リスクを回避するだけでなく、無駄を省き、比類のない品質、安全性、有効性を提供できるよう支援します。

オットーボック・ヘルスケア・プロダクツ社

同社は、CATIA Imagine & Shapeを含む、ダッソー・システムズ3DEXPERIENCEプラットフォームを採用して、人工関節の表面設計を最適化しています

課題

エンドユーザーである健康な市民、患者、医師の快適性と使用感を向上させるにはどうすればよいでしょうか?

医療機器メーカーは、患者の健康と幸福を向上させる、パーソナライズされた優れた患者中心の体験を提供するために、最前線に立っています。このイノベーションのシフトは、治療法、医療技術だけでなく、患者やそのエコシステムをサポートするプロセスを組み合わせることがよくあります。急速に変化する環境の中でこのような複雑性を管理するには、データとモデルを活用したシステム思考が必要です。  
3DEXPERIENCE®プラットフォームにより、医療機器メーカーは、患者の意見に関するデータをエンドツーエンドの仮想体験に結び付けて、リアルなマルチスケール・マルチフィジックスモデルおよびシミュレーションを活用して、連携的なイノベーションを加速させることができます。

CATIA Imagine & Shape と 3DEXPERIENCE® プラットフォームにより、できる限り本物に近い義手を設計する能力が Otto Bock 社にもたらされました。

マイケル・コーンファインド氏
マイケル・コーンファインド氏
Otto Bock HealthCare Products GmbH社、メカニカルR&D 2責任者

オステム・インプラント社

同社は、3DEXPERIENCE プラットフォームと医薬機器向けライセンス・トゥー・キュア・インダストリー・ソリューション・エクスペリエンスを採用し、法規制への適合性と安全性を兼ね備えた革新的な医療機器の実現を加速しました。

課題

エコシステム全体にわたってナレッジおよびノウハウを共有、改善、拡張するには?

医療機器メーカーは、さらに接続型の環境において事業展開しており、社内の異なる部門やバリュー・ネットワークの多くのプロバイダーやパートナー間のシームレスな連携が必要となっています。ナレッジが共有されず、情報が文書でやり取りされている場合、品質リスクや遅延が生じて、イノベーションが阻害されます。
 
モデルベースを共有するデータ主導型のプラットフォームにより、製品開発を加速させ、患者とその健康を中心に据えた、真に革新的な製品およびサービスを提供して、グローバルなベストプラクティスを活用した、接続されたバリュー・ネットワークにより、製造と供給を俊敏かつ迅速に実行できます。

国際的に事業を拡大し、さまざまな市場の要件を満たさなければならない当社では、ダッソー・システムズの「医療機器向けライセンス・トゥー・キュア」を選択したことで、規制関連業務と新製品開発管理のプロセスを改善することができました。

キム・テヨン氏 > ダッソー・システムズ
キム・テヨン氏
オステム・インプラント社、情報システム・マネジメント・チーム責任者

オペレーションのバーチャルツイン・エクスペリエンス

バーチャルツイン・エクスペリエンスによる、ライフサイエンス製造のデジタル・トランスフォーメーション

課題

設計、製造、物流全体にわたって俊敏性&生産性を高めるには?

医療機器業界のリーダー企業は、効率、品質、性能を向上させるために、開発だけではなく、デバイスや機器の製造およびサービスを継続的に改善しています。バーチャルツイン・エクスペリエンスは、製品に関連するすべてのプロセスを接続および最適化して、患者をすべての関係者に結び付けて健康とウェルビーングを向上させる、重要な実現要素です。
 
3DEXPERIENCEプラットフォームのデジタル製造およびサービス(計画と実行)ソリューションにより、医療機器メーカーは、グローバル・ネットワークの同期、機敏な製造と計画オペレーション、リアルタイムの可視性とサービス最適化を実現して、高品質な医療機器のグローバル製造の俊敏性と性能を向上させることができます。

イノベーションが成功を果たす鍵

医療機器製造業界は、大きな変化を遂げながら、驚異的なスピードで成長しています。

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ダッソー・システムズは、過去 20 年以上にわたって、医療機器メーカーにサービスを提供してきました。ダッソー・システムズのソリューションにより、クラス I、クラス II 、クラス III のどのクラスの医療機器を製造するメーカーでも、トータルな品質を維持して法規制に関するリスクを軽減する一方で、イノベーションを加速できます。