FABRICATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

INTELLIGENCE DE LA FABRICATION EN TEMPS RÉEL

Les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés à des bouleversements inédits. Alors que les réglementations appliquées aux appareils et aux produits combinés sont différentes, les nouvelles technologies, très complexes, brouillent la frontière entre appareils pharmaceutiques et médicaux, tels que les nouveaux systèmes d'administration de médicaments, les packs combinés et les traitements personnalisés. La multiplication des applications de soins personnalisés et de gestion globale de la qualité (le programme Case for Quality de la FDA, par exemple), associée à la pression en matière de coûts et à la volatilité croissante du marché, rendent indispensable la transformation des opérations de fabrication dans le secteur des Sciences de la vie. Les dispositifs médicaux et les produits de diagnostic deviennent de plus en plus complexes. Ainsi, les produits combinés et nouvelle génération ne peuvent plus être fabriqués efficacement dans les usines existantes. L'usine du futur ne pourra plus se résumer à quatre murs, ce qui va nécessiter une transformation numérique de tout le réseau de valeur des produits médicaux.

Quel que soit leur niveau d'avancement dans cette transformation numérique, DELMIA aide les entreprises de la chaîne de fabrication de dispositifs médicaux à faire le lien entre le monde virtuel et le monde réel afin d'innover pour atteindre l'excellence. Grâce aux solutions DELMIA, nos clients dans le monde entier garantissent la qualité des produits et la conformité eDHR, synchronisent les flux de matériaux, lancent davantage de nouveaux produits, réduisent les coûts et soutiennent des programmes d'amélioration continue dans un environnement réglementé.

Avantages clés :

  • Booster l'innovation et la validation des produits, de la nomenclature d'ingénierie (EBOM) à la nomenclature de fabrication (MBOM)
  • Modéliser et optimiser les processus appliqués aux personnes, aux usines et aux équipements pour une efficacité et une vitesse accrues
  • Obtenir une visibilité, une traçabilité, un contrôle et une synchronisation en temps réel des processus de fabrication déployés dans les opérations internationales, afin de parvenir à une excellence opérationnelle durable
  • Extraire l'intelligence de la fabrication en temps réel pour améliorer en permanence les processus à l'échelle mondiale
Solutions pour la fabrication de dispositifs médicaux

Made to Cure for Medical Device Manufacturing

Dans le domaine de la fabrication, la pression est forte pour faire baisser les coûts et répondre aux besoins de marchés de niche de plus en plus nombreux. Cependant, de plus en plus, les patients expriment leurs préférences et souhaitent qu'elles soient prises en compte lors de la conception des produits pour une conformité réglementaire totale. Pour satisfaire ces attentes et répondre aux besoins de tous, dans le monde entier, les entreprises doivent se montrer agiles et adopter une infrastructure évolutive et flexible.