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Qualität und Compliance im Biopharma-Bereich

FÖRDERUNG DATENORIENTIERTER QUALITÄTSSICHERUNG IM BIOPHARMA-BEREICH

Qualität trägt dazu bei, die Patientensicherheit, Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und den Schutz der Markenreputation zu gewährleisten. Dassault Systèmes unterstützt hohe Qualität und geschäftliche Exzellenz mit einem neuen, umfassenden datenzentrierten Qualitätsansatz und sorgt so für digitale Kontinuität, Datenintegrität und eine zentrale Informationsquelle für Daten. Die integrierten Funktionen umfassen das Qualitätsdokument- und Content-Management mit automatisierten Aufgaben, elektronischen Signaturen, standardisierten gesteuerten Prozessen und Prüfprotokollen und das Qualitätsprozessmanagement (beispielsweise CAPA-Untersuchungen und Ursachenanalyse) mit einem direktem Zugriff auf Daten und Dokumente über Hyperlinks und mit Quality Intelligence auf Basis von Machine Learning und Federated Search. Diese cloudbasierte Lösung wurde für die stark regulierte Biopharma-Branche entwickelt. Sie bietet eine umfassende, intuitive Benutzeroberfläche und ist von nur wenigen bis hin zu 100.000 Benutzern skalierbar.

HAUPTVORTEILE

  • Automatisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen
  • Automatisiertes Reporting mithilfe von datenbasierten strukturierten Dokumenten
  • Verwalten von Qualitätsprozessen und Dokumenten in einem einzigen System
  • Verbesserung der Qualität und Integrität von Daten und Dokumenten
  • Minimierung von Konformitätsrisiken
  • Kürzere Inspektionszeiten und Ausfallzeiten
  • Einfacher Zugriff auf alle Daten und Dokumente
  • Minimierung der Gesamtkosten
  • Gewinn von aussagekräftigen Erkenntnissen für eine wirkungsvolle Entscheidungsfindung
  • Einführung eines umfassenden, datenzentrierten proaktiven Ansatzes für die Qualität