Kontakt aufnehmen

Qualität und Compliance im Biopharma-Bereich

FÖRDERUNG DATENORIENTIERTER QUALITÄTSSICHERUNG IM BIOPHARMA-BEREICH

Qualität ist unerlässlich, um Patientensicherheit, Wirksamkeit der Behandlung, Nachhaltigkeit und den Schutz der Markenreputation zu gewährleisten. Dassault Systèmes unterstützt Unternehmen dabei, Qualität und Business Excellence mit einem neuen und umfassenden datenorientierten Qualitätsansatz zu erreichen, der Patientensicherheit, Behandlungswirksamkeit, Nachhaltigkeit und Schutz der Markenreputation gewährleistet. Dies alles beruht auf digitaler Kontinuität, Datenintegrität und einer „zentralen Informationsquelle“. Zu den integrierten Funktionen gehören Dokumentqualität und Inhaltsverwaltung, darunter automatisierte Aufgaben, elektronische Signaturen, standardisierte Prozesse, Prüfpfade und Verwaltung von Qualitätsprozessen (z. B. CAPA-Untersuchungen oder Ursachenanalyse). Das System bietet direkten Zugriff auf Daten und Dokumente über Hyperlinks und Quality Intelligence mithilfe von maschinellem Lernen und Verbundsuche. Diese cloudbasierte Lösung wurde für die stark regulierte Biopharma-Branche entwickelt. Sie unterstützt vollständige Konformität mit Rechtsvorschriften, bietet eine moderne, intuitive Benutzeroberfläche und ist von nur wenigen bis hin zu 100.000 Benutzern skalierbar.

HAUPTVORTEILE

  • Automatisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen
  • Automatisiertes Reporting mithilfe von datenbasierten strukturierten Dokumenten
  • Verwalten von Qualitätsprozessen und Dokumenten in einem einzigen System
  • Verbesserung der Qualität und Integrität von Daten und Dokumenten
  • Minimierung von Konformitätsrisiken
  • Kürzere Inspektionszeiten und Ausfallzeiten
  • Einfacher Zugriff auf alle Daten und Dokumente
  • Minimierung der Gesamtkosten
  • Gewinn von aussagekräftigen Erkenntnissen für eine wirkungsvolle Entscheidungsfindung
  • Einführung eines umfassenden, datenzentrierten proaktiven Ansatzes für die Qualität