Заставьте проактивное качество на базе цифровых технологий работать на вас

Проактивное максимальное качество: то, что необходимо компаниям, производящим медицинское оборудование, чтобы достичь успеха

ЗАДАЧА

Как применить качество как актив, а не ограничение?

Регулирующие органы требуют повышения прозрачности и подтверждения безопасности от производителей медицинского оборудования. Это способствует переходу от документов к управлению продуктами, основанному на данных, на базе моделей, которое охватывает всю цепочку создания стоимости и включает данные пациентов.


Трансформация нужна, чтобы предоставить производителям медицинского оборудования необходимую отслеживаемость, качество и соответствие нормативным требованиям , исключив при этом действия, не добавляющие стоимости (Регламент ЕС о мед. изделиях (EU MDR), уникальный идентификатор изделия (UDI), стандарты ISO, Регулирование качества согласно требованиям FDA, Свод федеральных правил (CFR), статья 21, часть 11 и т. д.). Прогнозируемое качество на основе данных помогает компаниям не только избежать рисков несоблюдения нормативных требований, но и сократить отходы, а также обеспечить непревзойденное качество, безопасность и эффективность.

Инновации стали мантрой успеха для производителей медицинского оборудования

Отрасль производства медицинского оборудования растет невероятными темпами, но при этом испытывает значительные изменения.

Ознакомьтесь с историями наших клиентов

Узнайте о решениях для отрасли медицинского оборудования

Dassault Systèmes работает с производителями медицинского оборудования уже более 20 лет, помогая лидерам отрасли создавать и внедрять революционные инновации. Наши решения класса I, II и III позволяют компаниям-производителям устройств ускорить темпы внедрения инноваций, сохраняя при этом максимальное качество и снижая регуляторные риски.