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의료장비

지속 가능한 혁신을 통한 의료장비의 변화.

디지털 기반 사전 예방적 품질 활용

사전 예방적 종합 품질: 의료기기 업체의 번영을 위한 필수 조건

도전과제

품질을 제약이 아닌 자산으로 활용하려면 어떻게 해야 합니까?

규제 기관은 의료 기기 제조업체에게 안전성에 대한 투명성증거를 요구하고 있습니다. 이는 문서에서 데이터 기반, 모델 기반 제품 관리까지 전체 가치 사슬을 포괄하며 환자 데이터를 포함합니다.


의료 기기 제조업체에 필요한 추적성, 품질 및 규제 규정 준수 를 제공하고, 부가 가치가 없는 활동(EU MDR, UDI, ISO, FDA Case for Quality, 21 CFR part 11…..)을 제거하기 위해 혁신이 필요합니다. 데이터 기반 예측 품질은 기업이 규정 준수 위험을 피할 뿐만 아니라 낭비를 줄이고 최고의 품질, 안전 및 효율성을 제공하는 데 도움이 됩니다.

Otto Bock Healthcare Products GMBH

이 회사는 CATIA Imagine 및 Shape를 포함한 다쏘시스템의 3DEXPERIENCE 플랫폼을 선택하여 보철물의 표면 디자인을 최적화합니다.

도전과제

최종 소비자의 편의와 사용을 개선하려면 어떻게 해야 합니까?

의료장비 제조업체는 환자의 건강과 웰빙을 개선하는 우수한 환자 중심 맞춤형 경험을 제공하기 위해 최전선에서 노력하고 있습니다. 이러한 혁신의 변화는 종종 치료, 의료 기술, 환자와 환자의 생태계를 지원하는 프로세스를 결합합니다. 빠르게 변화하는 환경에서 이러한 복잡성을 관리하려면 데이터와 모델을 활용하는 시스템적 사고가 필요합니다.
 
3DEXPERINCE® 플랫폼을 통해 의료 기기 제조업체는 실제와 같은 멀티스케일 및 멀티스케일 모델 및 시뮬레이션을 활용하여 환자의 음성 데이터를 엔드 투 엔드 가상 경험과 연결할 수 있습니다.

3DEXPERIENCE® 플랫폼은 CATIA Imagine의 솔루션과 함께 Otto Bock의 자연 보형물을 최대한 활용할 수 있는 도구를 제공합니다.

Michael Kornfeind
Michael Kornfeind
Otto Bock HealthCare GmbH 기계 R&D 2 책임자

Osstem implant

이 회사는 3DEXPERIENCE 플랫폼과 License to Cure for Medical Device 산업 솔루션 익스피리언스를 채택하여 규정 적합성과 안전성을 겸비한 혁신적인 의료기기 실현을 가속화하였습니다.

도전과제

에코시스템 전체에서 지식과 ​​노하우를 공유하고 개선하며 확장하려면 어떻게 해야 합니까?

의료 기기 회사는 더욱 연결된 세상에서 운영되고 있으며, 사내의 다양한 부서뿐만 아니라 가치 네트워크 전반에 걸쳐 있는 수많은 제공업체와 파트너 간의 원활한 협업이 필요합니다. 오늘날, 지식은 공유되지 않고 문서를 통해서만 교화되며 이는 품질 위험을 초래하고 혁신을 지연 및 억제합니다.
 
공유된 데이터 기반, 모델 기반 플랫폼은 제품 개발을 가속화하고 환자와 환자의 웰빙을 중심에 두어 진정으로 혁신적인 제품과 서비스를 생성합니다. 이 접근 방식을 사용하면 글로벌 표준 작업 기준을 현지에서 활용하는 연결된 가치 네트워크를 통해 제조 및 공급이 민첩하고 신속하게 제공됩니다.

우리는 다쏘 시스템의 'License to Cure for Medical Device'를 선택하여 국제적으로 확대되고 다양한 시장 요구사항을 충족해야 하는 규제활동 및 신제품 개발을 보다 잘 관리할 수 있게 되었습니다.

김태용 > 다쏘시스템
김태용
Osstem Implant 정보시스템 경영팀장

운영을 위한 버추얼 트윈 익스피리언스

버추얼 트윈 익스피리언스를 통해 생명 과학의 제조를 디지털 방식으로 전환합니다

도전과제

설계, 제조, 물류 전반에 걸쳐 기민함과 생산성을 향상시키려면 어떻게 해야 합니까?

의료 기기 산업의 리더들은 효율성, 품질, 성능을 제공하기 위해 기기 및 장비의 개발뿐만 아니라 제조서비스도 지속적으로 개선하고 있습니다. 버추얼 트윈 익스피리언스는 모든 제품 관련 프로세스를 연결하고 최적화하여 환자의 웰빙과 건강을 개선하기 위해 노력하는 다른 모든 이해 관계자와 연결하는 핵심 요소입니다.
 
3DEXPERIENCE 플랫폼의 디지털 제조 및 서비스 - 계획 및 실행 솔루션을 통해 의료 기기 기업들은글로벌 네트워크를 동기화하고, 민첩한 제조 및 계획 운영을 제공하며 실시간 가시성과 최적화된 서비스를 얻을 수 있습니다. 또한 궁극적으로는 글로벌 제조 운영의 민첩성과 성과를 향상시켜 고품질 의료 기기를 생산합니다.

혁신은 의료 기기 제조업체의 성공 비결이 되었습니다.

의료기기 제조 산업은 엄청난 변화를 겪고 있는 동시에 놀라운 속도로 성장하고 있습니다.

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의료장비 산업 솔루션 익스피리언스 살펴보기

다쏘시스템은 지난 20년이 넘는 기간 동안 의료장비 회사를 지원하여 획기적인 혁신을 창안하고 시작하도록 지원했습니다. 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III에서 우리의 솔루션을 사용하면 장치 회사는 종합 품질을 유지하고 규제 위험을 줄이면서 혁신 속도를 가속화할 수 있습니다.