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규제 압력

생명과학 기업의 경우 규제 환경은 끊임없이 변화하고 있으며 모든 변화 과정에서 규정 미준수에 따르는 리스크는 계속 증가합니다.

종합 품질에는 종합 제어가 필요합니다.

제어와 혁신의 균형을 보장하는 제품의 라이프사이클 전 단계에서 전체 품질을 구축할 수 있습니다.

새로운 도전과제에 대한 대응

종합 품질

제약이 아닌 자산으로 품질을 활용함으로써 생명 과학 기업은 환자 경험과 결과를 개선하는 동시에 비용을 절감할 수 있습니다.

목표는 리스크 기반 접근 방식을 채택하고 예측 가능성을 위해 데이터를 활용하여 규정 준수 혁신을 위한 통합 프레임워크를 만들고, 개발 프로세스 초기에 품질과 규제 베스트 프랙티스를 포함하고 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 엔드 투 엔드 제품 추적 가능성을 제공하는 것입니다. 이 프로세스를 통해 더 높은 품질의 규격 제품을 만들고 보다 빠른 규제 승인을 받을 수 있습니다.
완벽한 규정 준수 보장:

Medidata RBQM

Medidata RBQM 프레임워크는 생명과학 회사가 성공적인 RBQM 전략을 실행하는 데 필요한 올바른 기능을 제공합니다. 이 프레임워크는 조직에 가장 적합한 진입점을 강조하는 간단하고 따르기 쉬운 접근 방식을 제공합니다.

전략 채택

규제 인텔리전스를 활용하여 글로벌 전략을 추진해야 합니다

품질과 규제 관련 표준 작업 기준이 포함된 규정준수 혁신을 위한 통합 프레임워크는 정부 규제기관과 환자 모두의 요구 사항을 충족하는 동시에 가치를 입증하고 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다.

다쏘시스템의 생명과학 산업 솔루션과 3DEXPERIENCE ® 플랫폼은 연결되지 않은 수동 프로세스를 지양하고 더 나은 효율성과 제어, 품질 결과를 제공합니다. 다쏘시스템의 3DEXPERIENCE을 통해 여러분은 다음을 실현할 수 있습니다:

  • 실험실 프로세스 통합
  • 시뮬레이션을 사용하여 3D에서 가상화
  • 품질 개선으로 비즈니스 우수성 달성
  • 품질, 규정준수, 규제 활동에 대한 일관된 접근 보장
  • 부적합에 따른 리스크 감소 및 추적기능 개선
  • 의사결정 개선
  • 품질 관리에 소요되는 비용 절감(시간, 일자)

리스크 기반 모니터링을 통한 의약품 개발 비용 절감 추적

신약 개발비가 계속 상승함에 따라 생명과학 산업은 효율성을 개선하고 운영 속도를 높여야 하는 압박을 받고 있습니다. 이 기사에서 의약품정보연합(Drug Information Association, DIA)은 터프츠대학 산하 신약개발연구센터(Tufts Center for the Study of Drug Development)의 선임 프로젝트 관리자인 스텔라 스테지오폴로(Stella Stergiopoulos)가 의장을 맡은 DIA 회의 세션에서 지속 가능한 약물 개발을 위한 비용 전략에 대해 논의합니다.

산업 솔루션 익스피리언스 살펴보기

Dassault Systèmes®의 생명과학 산업 솔루션은 환자 및 의사경험 향상과 조직의 탁월한 비즈니스를 실현합니다.

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