ONE Lab LES
例外によるレビューの自動化によりバッチ・リリースを促進
最先端のラボ実行システム
サンプルがラボに運び込まれた時点から最終試験結果が報告されるまで、ほぼあらゆるタスクとアクションは電子的また紙ベースで文書化される必要があります。ラボ・デジタル化の最初の波を受けてラボ実行システム(LES)が生まれました。これは、手順実施の標準化、すべてのステップの電子的な記録、コンプライアンス・リスクの削減を目的としています。しかし、LES は使いにくいことが多く、他のラボ情報システムとの適合性があまり高くありません。
BIOVIA ONE Lab は、手順実行の新しいパラダイムを可能にし、実行レイヤーを他のラボ・インフォマティクス環境と直接統合します。研究者は ONE Lab を使用して、タスクの開始、サンプルと適切な手順の選択、実験作業台でのテストの実行、装置からのデータの直接取り込みなど、ワークフローをシームレスに実行できます。化学物質と試薬の使用状況も取り込まれ、自動的に追跡されます。
ONE Lab は、最大規模の科学企業から信頼を寄せられており、QA/QC ラボでの試験の標準化、迅速化に貢献しています。その理由を以下に説明します。
バッチ・リリースを高速化
ONE Lab の革新的な例外によるレビューの自動化により、事前に選択された要件を満たした場合に、テスト結果を自動的にリリースできます。この技術は完全に設定可能で、状況に応じて手法に適用できます。
ONE Lab は、プロセスのコンプライアンスを徹底させ、データの完全性を守ることで、リアルタイムのレビューとバッチ・リリースを実現します。手作業による署名プロセスを排除できるため、承認時間が最大 80% 短縮され、バッチ・リリースが高速化されます。
ONE Lab は、バッチ・リリース・プロセスを個別の品質管理システムに押し込むのではなく、目的に応じて構築された手順実行ワークフローに組み込みます。
手順実行の簡素化
ONE Lab では、ラボにいるときに、操作性に優れた共通のインターフェースを使用して、手順の参照やデータの入力を迅速に実行できます。ステップごとの手順に従ってアナリストをガイドし、データが制限値と許容範囲の中に収まるようにすると同時に、接続された装置からデータを自動的に取得します。
標準ベースの手法オーサリング
ONE Lab は、ANSI/ISA88 などの業界標準に基づき、研究者が段階的な手順や手法を迅速に構築できるようにします。そのため、製品のスケールアップや商品化のプロセス全体でその手法を活用できるようになります。標準作業手順書(SOP)を迅速に作成、展開でき、データの収集には最新の SOP のみを使用できるようになります。
手順実行における ONE Lab のメリット
- 合理化されたワークフロー、モバイル・デバイスの使用、従いやすい手順、シンプルなデータ入力により、効率性を向上
- 一貫性のある標準化された方法と同時記録で、正確性を向上
- 一貫した実行可能な SOP で法規制コンプライアンスを向上
- 計器からの直接的なデータを取り込んで、ミスや再試験を削減
- 例外によるレビューの自動化により、承認を受けるまでの時間を短縮
- 統合ソリューション上で標準化されたデータを一元的に保存して、データ整合性を維持
- 標準に基づく手順で、グローバルな技術移転を合理化
さあ、始めましょう
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