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医薬品品質とコンプライアンス

製薬業界におけるデータ中心の優れた品質の促進

品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。品質は、患者の安全、治療の効率化、持続可能性、ブランド評価の維持につながります。ダッソー・システムズは品質に対する包括的なデータ中心の新しいアプローチを採用し、デジタルな連続性、データ整合性、情報の一元管理を確保しつつ、品質とビジネス・エクセレンスを実現することを目指しています。統合されている機能には、品質ドキュメントやコンテンツの管理、自動化タスク、電子署名、標準化された管理プロセス、監査証跡、品質プロセス管理(CAPA 調査や根本原因の解析など)が含まれています。本システムには、ハイパーリンクによるデータやドキュメントへの即時アクセス、機械学習や横串検索を活用したクオリティ・インテリジェンスも含まれています。クラウドベースの本ソリューションは、規制の厳しい医薬品業界向けに開発されています。完全な法規制コンプライアンスに対応し、直感的かつ最新のユーザー・インターフェースを備え、ユーザー数を数人から 10 万人にまで簡単に拡張して対応できます。

主なメリット

  • 品質プロセスの自動化と合理化
  • データベース構造化文書によるレポートの自動化
  • 品質プロセスとドキュメントを単一のシステムで管理
  • データとドキュメントの品質と整合性の向上
  • コンプライアンスのリスクを最小化
  • 検査時間やダウンタイムの削減
  • すべてのデータおよびドキュメントへの簡単なアクセス
  • 所有コストの最小化
  • 影響力のある意思決定のための有意義な知見の獲得
  • 品質のための、包括的なデータ中心型の予測アプローチを採用