Verbesserung der Laboreffizienz durch standardisierte Verfahren

Die heutigen wissenschaftsbasierten Branchen stehen vor der Herausforderung, neue Produktentwicklungsprozesse und Analysemethoden schnell und effizient in zuverlässige und wiederholbare Verfahren umzuwandeln. Letztendlich senkt jede Zeitreduktion im Kommerzialisierungsprozess eines Produkts nicht nur die Investitionskosten, sondern verkürzt auch die Zeit bis eine Kapitalrendite erzielt wird.

Eine Möglichkeit, diese Herausforderung direkt anzugehen, besteht darin, einen standardbasierten Ansatz für die Produktentwicklung und -Skalierung zu implementieren, indem die Nutzung eines Rezeptur-/Methoden-Frameworks aus den frühen Entwicklungsphasen vorangetrieben wird. Ein Verfahren kann eine beliebige Anzahl von Prozessen repräsentieren, beispielsweise eine synthetische Chemikalie oder ein Formulierungsrezept, eine Analysemethode, eine Standardarbeitsvorschrift oder ein Protokoll. Durch die Sicherstellung von Konsistenz in den Verfahren werden Nacharbeiten reduziert, Arbeitsabläufe optimiert, Daten standardisiert und Hindernisse bei der Technologieübertragung an die Fertigung beseitigt.

Einfache Erstellung komplexer Methoden

In BIOVIA ONE Lab erstellen Wissenschaftler Methoden aus Bibliotheken von Verfahren und Aktivitäten über eine Drag-and-Drop-Oberfläche. Eindeutige Verfahren lassen sich einfach definieren und zur Prozessbibliothek hinzufügen. Mit dem Prozessbaum können komplexe parallele und voneinander abhängige Verfahren erstellt und visualisiert werden, mit Definitionen für schrittweise Beschränkungen und Anweisungen. Das Material- und Ausrüstungsmanagement ist ebenfalls integriert, so dass Wissenschaftler die spezifischen Arten verfügbarer Geräte und Materialien definieren können, die in den verfassten Verfahren und Rezepten zum Einsatz kommen.

Vereinfachter technischer Transfer

Die in ONE Lab verfassten Verfahren nutzen die ANSI/ISA-88-Norm und sorgen für Konsistenz bei der Übertragung der Methoden von der Produktentwicklung in die Skalierungs- und Fertigungsphase. Verfahren müssen nicht mehr in jedem neuen System neu erstellt werden, sondern müssen auf vier klar definierte Ebenen (Prozess, Phase, Betrieb und Aktion) basieren, um alle Laboraktivitäten so genau zu beschreiben, dass sie von Serienfertigungssystemen erkannt werden können.

Funktionsumfang
Vorteile

Funktionsumfang der Verfahrenserstellung

Erstellung von Verfahren für Ihr Unternehmen durch integrierte Bibliotheken mit Vorgängen und Aktionen
Flexibilität durch eine dynamische, webbasierte Benutzererfahrung auf Desktop, Laptop und Mobilgeräten
Integration in Material- und Gerätemanagementsysteme
Festlegung von parallelen Vorgängen und Abhängigkeiten
Anzeige von Prozessanweisungen und Prozessabläufen
Externalisierung und Übertragung von Verfahren über den S88-Standard

Mehr erfahren über Verfahrenserstellung

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BIOVIA ONE Lab

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Vernetzung von Wissenschaftlern, Informationen und Instrumenten für höhere Produktivität

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Beschleunigte Chargenfreigabe mit automatisierter Prüfung anhand von Ausnahmen

ONE Lab Capture

Standardisierte Rezeptur- und Methodenausführung

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