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生物制药质量与合规性

在生物制药领域推动以数据为中心的质量卓越性

质量对于患者安全、治疗效果、可持续性并保护品牌声誉至关重要。达索系统通过以数据为中心的全新全面质量方法帮助组织实现质量和业务卓越,这种方法支持患者安全、治疗效果、可持续性和品牌声誉保护,而所有这些都基于数字连续性、数据完整性和“单一数据源”。集成功能包括质量文档和内容管理,包括自动化任务、电子签名、标准化流程、审计跟踪和质量流程管理(例如 CAPA 调查或根本原因分析)。该系统通过机器学习和联合搜索提供对数据和文档的即时访问,并提供超链接和质量情报。这款基于云端的解决方案专为受到严格监管的生物制药行业开发,支持全面的法规合规性,具有直观易用的现代风格用户界面,并且可轻松从数名用户扩展到 100,000 名用户。

主要优势

  • 自动化质量流程且让其变得顺畅
  • 通过基于数据的结构化文档实现报告自动化
  • 在一个系统中管理质量流程和文档
  • 提高数据和文档的质量和完整性
  • 尽可能降低合规性风险
  • 缩短检查时间和停机时间
  • 轻松访问所有数据和文档
  • 尽可能降低所有权成本
  • 获得有意义的见解,从而支持有影响力的决策
  • 采用全面的、以数据为中心的主动式质量方法