Regulatory Pressure > Dassault Systèmes

监管压力

对于生命科学公司而言,监管环境在不断变化,而每一次变化会导致不合规风险增加。

全面的质量需要全面的控制

您可以将全面的质量融入产品生命周期的每个阶段,使您能够自信地平衡控制和创新。

面对新挑战

全面的质量

将质量作为一种资产而不是一种约束条件,使生命科学公司能够在降低成本的同时改善患者体验和结果——这对所有人来说都是双赢。
 

其目标在于采用基于风险的方法,利用数据实现可预测性,为合规创新创建一个集成框架、在开发流程早期嵌入质量和法规的最佳实践,并在产品的整个生命周期内提供端到端的产品可追溯性。这一过程可带来更高的质量、合规的产品以及更快的法规审批。
确保完全遵循法规,以便:

Medidata RBQM

Medidata RBQM 框架提供了生命科学公司执行成功的 RBQM 战略所需的正确功能。该框架提供了一种简单、易于遵循的方法,突出了您组织的最佳入口点。

采用该策略

利用法规情报来推动全球策略的制定

一个用于合规创新并已嵌入质量和法规最佳实践的集成框架,可帮助满足政府监管机构和患者的要求,同时展示价值,降低成本。

达索系统的生命科学行业解决方案和 3DEXPERIENCE®平台有助于摒弃过去互不关联的手动流程,提高现在的效率和控制力,实现更高质量的全面的质量成果。借助达索系统3DEXPERIENCE 平台,您可以:

  • 统一实验室流程
  • 使用仿真实现 3D 虚拟化
  • 将质量转化为卓越业务
  • 确保为生物制药业采取统一的方法来进行质量、合规和监管活动
  • 降低不合规风险,提高可追溯性
  • 加强决策制定
  • 降低质量管理的总成本(时间、人力和日期)

通过基于风险的监控跟踪药物开发成本节约

随着药物开发成本的不断上升,生命科学行业面临越来越大的提高效率和提高运营速度的压力。在这篇文章中,药物信息协会 (DIA) 在由塔夫茨药物开发研究中心的高级项目经理 Stella Stergiopoulos 主持的 DIA 会议上讨论了可持续药物开发的成本控制策略。

探索我们的行业解决方案体验

了解专为提升病人和医生的体验,促进组织卓越经营而设的 Dassault Systèmes® 生命科学行业解决方案。

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