Управление качеством и корректирующими и предупреждающими действиями

Стремясь решить вопросы качества с помощью, например, принятия корректирующих и предупреждающих действий или на основе претензий к качеству продукции, производители медоборудования подвергаются единственному и самому большому риску несоответствия действующим нормам. Из-за строгих правил оформления документации они оказываются не в состоянии уделить надлежащее внимание таким важным вопросам, как снижение риска, выявление основных причин и принятие соответствующих мер. Производители медоборудования и прочие компании, работающие в области естественных наук, пытаются эффективно решать проблемы, связанные с качеством, но в условиях неизменно повышающейся сложности продукции и технологических процессов ничто не предсказывает улучшения их положения. Кроме того, производители медоборудования не получают полной отдачи от стратегической информации, которая накапливается в их системах качества благодаря комментариям пользователей.

Решение компании Dassault Systemes (3DS) для управления качеством и корректирующими и предупреждающими действиями
позволяет производителям медоборудования эффективно управлять вопросами качества, улучшать соответствие требованиям Регламента системы стандартов качества / Правил производства и контроля качества лекарственных средств / ИСО и избегать необоснованных потерь. Управление вопросами качества осуществляется в рамках единой глобальной онлайновой системы, позволяющей лучше оценить жизнеспособность процесса управления корректирующими и предупреждающими действиями на предприятии. Это помогает производителям медоборудования избежать риска несоответствия, сократить потери и укрепить взаимосвязь между бизнес-процессами и членами рабочих групп. Наше решение направлено на решение двух важнейших вопросов, стоящих перед областью естественных наук: принятие корректирующих и предупреждающих действий и управление претензиями к качеству продукции.

Возможности решения 3DS для управления вопросами качества и корректирующими и предупреждающими действиями:

  • Выявление корректирующих и предупреждающих действий
  • Отчеты о несоответствии
  • Претензии к качеству продукции
  • Проверка качества

ENOVIA оказалась незаменима при моделировании нашего бизнес-процесса. Будучи реляционной базой данных, ENOVIA позволяет прорабатывать детали бизнес-процесса и систематически применять их в работе.

Стефен Уэллз Руководитель отдела проектирования и документации, компания Terumo Cardiovascular Systems