コストを削減し、ニッチ市場を対象にサービスを提供することに大きな圧力がかかると、一般的には次世代の製造が推進されますが、今日では患者の声が大きくなってきており、法規制コンプライアンスに完全に準拠するためには患者の好みを製品設計に組み込む必要があります。こうした需要と世界中の人々のニーズを満たすためには、企業は適応性が高く、より柔軟性に優れたインフラストラクチャーを構築することで、俊敏性を高める必要があります。
医療機器メーカーは、かつてない変化に直面しています。デバイスや組み合わせ製品に対する規制の定義がさまざまであるため、複雑な新技術により、新薬デリバリー・システム、組み合わせ製剤、個別化医療など、医薬品と医療機器開発の間の境界線が壊れつつあります。個別化医療のためのアプリケーションに加え、FDA Case for Quality などの総合的な品質管理、コストへの圧力、市場の不安定性の高まりなどにより、医薬品・医療機器業界全体にわたって製造オペレーションを変革する必要性が高まっています。医療機器や診断薬はますます複雑になっています。そのため、組み合わせ製品や次世代製品は、前世代の工場では効果的に製造できません。未来の医薬品・医療機器工場は単なる工場を超えた存在であり、医療製品のバリュー・ネットワーク全体にわたるデジタル変革が必要です。
DELMIA は、企業がデジタル変革への道筋のどこにあっても、医療機器製造サプライ・チェーン全体について、バリュー・ネットワークの仮想世界と実世界を結び付け、オペレーションを再考し、卓越性を実現できるよう支援します。DELMIA ソリューションを使用することで、世界をリードする当社のお客様は、規制された環境において、製品品質と eDHR への準拠を確保するとともに、マテリアル・フローの同期化、NPI の加速、コスト削減および継続的な改善プログラムのサポートを実現することができます。
重要なメリット:
- EBOM から MBOM への製品イノベーションと検証までの時間を短縮
- 人、工場、機器のプロセスのモデル化と最適化により、効率とスピードを確保
- オペレーションの卓越性を実現および維持するため、グローバル・オペレーションにおける製造プロセスのリアルタイムな可視化、トレーサビリティー、管理、同期化を実現
- 製造データをリアルタイムに抽出し、継続的なプロセス改善をグローバルに実施
