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Gestion et rédaction de procédures normalisées

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Gagner en efficacité au laboratoire grâce à des procédures normalisées

Aujourd'hui, les industries scientifiques doivent faire preuve de rapidité et d'efficacité pour transformer les processus de développement de nouveaux produits et les méthodes analytiques en procédures fiables et reproductibles. Au final, tout facteur permettant d'accélérer le processus de commercialisation du produit réduit à la fois les coûts d'investissement et les délais de rentabilisation.

L'un des moyens de relever ce défi sans détour consiste à mettre en œuvre une approche basée sur les normes du développement et du déploiement à grande échelle des produits, en favorisant l'utilisation d'un cadre de recettes et de méthodes dès les premières étapes. Une procédure peut représenter une multitude de processus, comme une recette de chimie de synthèse ou de formulation, une méthode analytique, une procédure opératoire standard ou un protocole. Garantir la cohérence des procédures permet de réduire les reprises, de simplifier les workflows, de standardiser les données et d'éliminer les obstacles du transfert des technologies à la fabrication.

Élaborer facilement des méthodes complexes

Dans BIOVIA ONE Lab, les scientifiques créent des méthodes à partir de bibliothèques de procédures et d'activités en utilisant une interface de type glisser-déposer. Il est très simple de définir des procédures uniques et de les ajouter ensuite à la bibliothèque souhaitée. Il est par ailleurs possible de créer et de visualiser des procédures complexes parallèles et interdépendantes à l'aide de l'arbre des processus, en y définissant des instructions et des limites progressives. La gestion des matériaux et des équipements est également intégrée. Cette fonction permet aux scientifiques de définir les types précis d'équipements et de matériaux disponibles pour les procédures et les recettes créées.

Simplifier le transfert de technologies

Les procédures créées dans ONE Lab s'appuient sur la norme ANSI/ISA-88, garantissant la cohérence des méthodes, du développement du produit aux phases de déploiement à grande échelle et de fabrication. Il est désormais inutile de recréer les procédures de A à Z dans chaque nouveau système. Il suffit de s'appuyer sur 4 couches bien définies (processus, étape, opération et action) pour décrire avec précision toutes les activités de laboratoire d'une manière que les systèmes de production de lots peuvent reconnaître. 

Fonctionnalités liées à la création de procédures

  • Rédiger des procédures pour l'entreprise à l'aide de bibliothèques d'opérations et d'actions intégrées
  • Travailler en toute flexibilité grâce à une expérience utilisateur Web dynamique (sur poste fixe, ordinateur portable et appareils mobiles)
  • Intégrer la solution aux systèmes de gestion des matériaux et des équipements
  • Définir des dépendances et des opérations en parallèle
  • Consulter les instructions et le flux des processus
  • Externaliser et transférer les procédures selon la norme S88
En savoir plus sur la création de procédures

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