医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

需求变更许可证

实现 客户反馈 与质量和安全性的平衡

医疗设备行业将面临持续的高度增长期 消费者对更好医疗和可提高生活质量的先进技术的期望值越来越高,这创造了有利的市场条件。 但是,日渐增加的成本和合规性问题迫使医疗设备公司谨慎前行,即需要在产品创新的竞争推动力与质量是否符合监管机构要求的安全性和可追溯性之间实现平衡。
我们的医疗器械 License to Cure 解决方案可让您创建虚拟环境以收集客户需求并符合在完全可视、可追溯的协作式环境中进行管理的要求,从而确保产品安全性并自动管理开销。
3DEXPERIENCE Platform 可让产品经理定义测试,从而确保满足预期要求的产品质量和客户需求并评估所提议工程变更对各产品和特征的影响。 该平台可对变更影响进行即时评估,并对可追溯性进行实时审计。

主要优势:

  • 在相同最新版本上实时协作
  • 从设计意图到已提交再到已制造意图的端到端一致性
  • 早期设计问题检测
  • 实现无缝法规合规性、避免出错风险、节约时间
  • 加速更改影响评估
  • 即时查看素有子要求、产品零件、受影响测试

利用与工程、质量和法规合规业务流程相结合的 3DEXPERIENCE Platform,我们向客户选择的研发和制造中心迈进一步。

Lim HN Olympus Technologies Singapore