医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

DMR 变更许可证

某些公司未能在整个产品生命周期纳入端到端质量流程系统,这将增加合规性风险、成本超支和时间延误等威胁。 许多合规性风险源于遗留的纸质系统、孤立电子文档或不同团队所用的不同版本软件所产生的可追溯性差距。 工程和制造协作是开发高质产品的关键并且必须在项目早期阶段密切合作。


医疗器械 License to Cure 解决方案可共享有关公共工程和规划活动的观点,从而有助于改善跨职能设计和制造协作。 它有助于快速审批复杂变更并评估各变更流程中的改进。


3DEXPERIENCE® Platform 可使工程和制造经理作出更明智设计决策,从而缩短数据输入时间、减少制造错误并轻松找到最新 BOM 信息。

主要优势

  • 在产品设计初始时,尽早进行工程和制造之间的协作,可加速变更流程
  • 多学科团队在最新产品信息上进行协作
  • 改善法规合规性 - 避免出错风险、节约时间
  • 提供稳健的 CAPA 支持并支持所有受影响的产品线
  • 产品结构 IP 资本化和再次使用