マニュファクチャリング・プロセス・ライフサイクル

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BIOVIA Discoverant は、プロセス開発からスケールアップ、技術移転、最終的な製造にいたるまで、マニュファクチャリング・プロセス・ライフサイクル全体に対応します。BIOVIA Discoverant には以下の機能があります。
プロセス設計 -- 重要工程パラメーターを把握して、堅牢な GMP プロセス設計を改善する
プロセスの最適化 -- 製品とプロセスのばらつきの原因を特定して低減する
プロセス管理 -- プロセスのパフォーマンス、品質、コンプライアンスのリスクを視覚化して、ばらつきをモニタリングする

対応する取り組み

BIOVIA Discoverant は、製品のライフサイクルとサプライ・チェーンの全体を視覚化して、データ主導型の根本原因分析と、以下のような取り組みに対応することで、潜在的な問題を予知して未然に防ぎます。

  • インダストリー 4.0
  • 卓越したオペレーション/製造
  • クオリティ・バイ・デザイン(QbD)
  • 技術移転/アウトソーシング
  • 継続的工程確認(CPV)
  • プロセスおよび製品のモニタリング/視覚化
  • 継続的プロセス改善(CPI)
  • 製造プロセス改善(MPI)
  • プロセス分析技術(PAT)
  • FDA Quality Metrics Program
  • 予知保全
  • 最初から適切な設計
  • デジタル・トランスフォーメーション

予知保全に関するビデオを視聴する