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Gesamtqualität

Erhöhen Sie die Qualität und gewährleisten Sie Compliance durch die Implementierung einer umfassenden Qualitätsmanagement- und Compliance-Lösung. Wechseln Sie vom reaktiven zum proaktiven Qualitätsmanagement.

Verbessern Sie die Qualität mit einer effektiven Lösung für ein umfassendes Qualitätsmanagement. Etablieren Sie allgemein gültige Qualitätsprozesse, berücksichtigen Sie globale und örtliche behördliche Vorgaben und verwalten Sie sämtliche qualitätsrelevanten Ereignisse, wie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Produktabweichungen und Audits.

Besonders in der Branche der Biowissenschaften sind ordnungsgemäße Zulassungen und Zertifikate zur Unterstützung der geschäftlichen Nachhaltigkeit sowie die Produktsicherheit und Effektivität zu gewährleisten.

Als Compliance Manager können Sie einen gut definierten Prozess für das Anfordern, Überprüfen und Genehmigen der Einhaltung von Materialvorschriften implementieren. Bewerten und dokumentieren Sie die Produktkonformität, um Materialvorschriften zu erfüllen.

  • Verankern Sie qualitätssichernde Maßnahmen im gesamten Unternehmen, um Rückrufe, Nacharbeiten und Ausschuss zu vermeiden und die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
  • Halten Sie Ihren Device Master Record bei Änderungen der Produktkonfiguration und der technischen Daten in Echtzeit auf dem neuesten Stand.
  • Treffen Sie bessere Entscheidungen zur Einhaltung der Materialvorschriften und sorgen Sie für eine genaue Compliance-Dokumentation.

Rolle

  • On Cloud
  • On-Premise
  • Alle
  • Konformität
  • Qualität und Zertifizierung
  • Qualität und behördliche Auflagen für Medizintechnik
Gleichen Sie Ihre Umweltverträglichkeitsdaten effektiv mit behördlichen Materialvorschriften ab. Dank der Überwachung und Analyse der Materialkonformität erleichtern Sie Managern und Konstrukteuren die Entscheidungsfindung.
Implementieren Sie eine Lösung für umfassendes Qualitätsmanagement, um unmittelbar qualitätssichernde Maßnahmen im gesamten Unternehmen zu integrieren und die Einhaltung der Qualitätsanforderungen sicherzustellen. Das Ergebnis sind weniger Rückrufe, Nacharbeiten und Ausschuss sowie eine höhere Kundenzufriedenheit.
Verwalten Sie Konstruktionsaktivitäten und Arbeitsergebnisse mit automatischer Synchronisierung in einer nachverfolgbaren Produkt-DHF (Design History File) und vereinfachen Sie die Verwaltung des DMR (Device Master Record).
  • Qualität und behördliche Auflagen für Medizintechnik

    DHF Manager for Medical Device

    Verwaltet Konstruktionsaktivitäten und Ergebnisse durch eine automatische Synchronisierung in einer nachverfolgbaren Konstruktionsverlaufsdatei für ein Produkt
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  • Konformität

    Materials Compliance Analyst

    Ermöglicht Managern und Konstrukteuren die Verwendung von Materials Compliance, um bessere Entscheidungen zu fällen
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  • Konformität

    Materials Compliance Manager

    Bewertet und erfasst in Berichten die Einhaltung der Umweltauflagen von Materialien
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  • Konformität

    Materials Compliance Supplier Representative

    Erleichtert die Zusammenstellung der Materialangaben von Lieferanten
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  • Qualität und behördliche Auflagen für Medizintechnik

    Medical Device Engineer

    Vereinfachung des Gerätestammsatz-Managements in einer einzigen Version der Wahrheit
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  • Qualität und Zertifizierung

    Quality Assurance Manager

    Integriertes geschlossenes Qualitätssystem für die Berichte zur Nichterfüllung von Auflagen bis hin zu Korrektur- und Abhilfemaßnahmen
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  • Qualität und Zertifizierung

    Quality Document Author

    Unternehmensweite Document Control für die globale Zusammenarbeit von der Bestellung über Änderungen bis zur Verteilung
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  • Qualität und Zertifizierung

    Regulatory Team Member

    Verwaltung der Zulassungen für den Produktmarkt, der Registrierung von Geräteidentifizierungen und Berichte zu Sicherheitsereignissen im gesamten Produktlebenszyklus
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