Damae Medical

Hautkrebs ist die häufigste und am schnellsten wachsende Krebsart weltweit. Zu den Hauptrisikofaktoren für die Entstehung dieser Krebsart zählen die Exposition gegenüber UV-Strahlung, Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Beruf und Hautkrebs in der Familienanamnese. Es wird in zwei Kategorien eingeteilt: Melanom, die tödlichste Form, und Karzinom, die häufigste Form.

Die Prognose für ein fortgeschrittenes Melanom ist schlecht, und Karzinome sind mit einer hohen Morbidität verbunden. Jedes Jahr führt Hautkrebs allein in Europa zu mehr als 10.000 Todesfällen. Die Häufigkeit von Melanomen nimmt seit mehreren Jahrzehnten zu und hat sich in den zehn Jahren seit 1945 verdoppelt. 

Damae Medical ist ein französisches Startup-Unternehmen, das im September 2014 gegründet wurde und seinen Sitz in Paris hat. Die Mission von DAMAE Medical ist es, die Diagnose von Hautkrebs durch Früherkennung und Echtzeitdiagnose zu verbessern. Das Unternehmen hat ein neuartiges Handgerät entwickelt, das eine nicht-invasive 3D-Visualisierung von Hautgewebe ermöglicht. Bei einmaligem Hautkontakt liefert das Gerät in Echtzeit Bilder, die den traditionellen histologischen Bildern sehr ähnlich sind.

Die Lösung bringt das Mikroskop direkt zum Patienten. Das Gerät basiert auf einem einzigartigen patentierten Ansatz, der die optische Kohärenztomographie (OCT) mit der konfokalen Mikroskopie (CM) kombiniert und als LC-OCT (Line-field Confocal OCT) bezeichnet wird. Die Kombination aus Auflösung und Tiefe ist das wichtigste Unterscheidungsmerkmal gegenüber der Konkurrenz.

Die Technologie wurde von Prof. Arnaud Dubois, Mitbegründer und Chief Scientific Officer bei DAMAE Medical, in Zusammenarbeit mit dem CNRS, der Institut d‘Optique Graduate School und der Universität Paris-Süd entwickelt. Das Unternehmen beschäftigt ein multidisziplinäres Team: Spitzenforscher aus den Bereichen Optik, Produktdesign und Engineering, Informatik, Bildwissenschaft und klinische Marketingentwicklung.

LC-OCT wird derzeit in klinischen Studien für drei Hauptanwendungsbereiche eingesetzt:
• Früherkennung und Echtzeitdiagnose aller Hauttumoren
• Festlegung präziser präoperativer Ränder für Hautoperationen
• Therapiebegleitung, um weniger invasive Therapien zu ermöglichen, das Ansprechen auf die Behandlung zu verfolgen und die beste Behandlung/Dosierung für einen bestimmten Patienten auszuwählen.

Damae Medical unterstützt das UN-Ziel für nachhaltige Entwicklung 3 (Gesundheit und Wohlergehen) durch die Entwicklung innovativer medizinischer Bildgebungslösungen, die die Art und Weise verändern, wie Hautkrankheiten erkannt und überwacht werden. Die bahnbrechende LC-OCT-Technologie ermöglicht nicht-invasive optische Biopsien, wodurch eine frühere Diagnose, eine höhere Präzision und ein geringerer Bedarf an chirurgischen Eingriffen erreicht werden. Durch die Verbesserung des Patientenkomforts, die Steigerung der Effizienz im Gesundheitswesen und die Ausstattung von Dermatologen mit fortschrittlichen Instrumenten trägt Damae Medical zu einem gesünderen Leben, einer besseren Prävention und einer leichter zugänglichen Versorgung für Menschen jeden Alters bei.

Damae Medical beteiligt sich seit November 2019 am 3DEXPERIENCE Lab Programm. Sie haben die cloudbasierte 3DEXPERIENCE Plattform für Konstruktion und Simulation eingeführt.

Das LC-OCT-Gerät wurde in SOLIDWORKS entwickelt und verfügt über eine benutzerfreundliche Handsonde mit integrierten optischen und elektronischen Elementen. Das Design ermöglicht eine einfache Integration in Krankenhäuser, Kliniken und dermatologische Privatpraxen. Damae Medical arbeitet an der Industrialisierung des Geräts und bereitet die Skalierung der Produktion und Markteinführung vor. Die 3DEXPERIENCE Plattform trägt zur Erreichung dieses Ziels bei, indem sie die klinische LC-OCT-Datenbank hostet, teilt und kennzeichnet.

Die Plattform unterstützt auch die Verwaltung des komplexen Entwicklungsprozesses eines Medizinprodukts, indem sie die Entwicklungszyklen während der Konstruktions- und Testphase verwaltet, Tests mit Marktpartnern (Krankenhäusern, Labors, Herstellern) durchführt und Nutzerfeedback (zu den Funktionen, der Qualität, der Verwendung, der Ergonomie oder den Fehlern des Produkts) sammelt und umsetzt, um dann den Zyklus zu wiederholen, bis eine optimale Leistung erreicht ist und die Markterwartungen erfüllt sind.

Der Entwicklungsprozess eines Medizinprodukts kann sich insbesondere für ein Startup-Unternehmen als sehr anspruchsvoll erweisen. Aus diesem Grund führen wir während der Konstruktions- und Testphase iterative Entwicklungszyklen durch. Diese Prinzipien bestehen darin, die wichtigsten Annahmen oder Spezifikationen des zu validierenden Produkts zu definieren, schnell eine Beta-Version der Lösung zu entwickeln, diese mit Marktpartnern (Krankenhäusern, Labors, Herstellern) zu testen und anschließend Nutzerfeedback (zu den Funktionen, der Qualität, der Verwendung, der Ergonomie oder den Fehlern des Produkts) zu sammeln, dieses umzusetzen und den Zyklus so lange zu wiederholen, bis eine optimale Leistung erreicht ist und die Markterwartungen erfüllt sind.