联系销售部门

整体质量

通过实施全面的质量管理和合规性解决方案提高质量并确保合规性。从被动式质量管理转变为主动式质量管理

通过有效的整体质量管理解决方案提高质量。实施通用质量流程,满足全球和当地监管规定,以及管理所有质量事件,如纠正和预防措施 (CAPA)、产品不合格和审计。

对于生命科学行业,确保进行恰当的产品审批和认证,以支持业务可持续发展以及产品安全和有效性。

对于合规经理,实施明确定义的流程来请求、审核和审批材料合规性。评估并记录产品合规性以遵守材料法规。

  • 在整个企业内嵌入质量,以减少召回、返工、批量浪费和提高客户满意度。
  • 维护准确的设备主记录,并随产品配置和规格变化进行实时更新。
  • 制定更好的材料合规性决策并确保准确的合规性报告。

角色

  • 云平台
  • 内部部署
  • 全部
  • 医疗费的质量和监管
  • 合规性
  • 质量与认证
通过自动同步到可追溯的产品设计历史文件 (DHF) 管理设计活动和可交付成果,并简化设备主记录 (DMR) 管理。
有效地将环境合规性数据与材料内容法规进行比较。让经理和设计工程师能够监控和分析材料合规性,从而更好地制定决策。
实施整体质量管理解决方案,将质量直接嵌入整个企业,并确保质量合规性。这能减少召回、返工、批量浪费,并提高客户满意度。
  • 医疗费的质量和监管

    DHF Manager for Medical Device

    与可追溯的产品设计历史文件自动保持同步,以管理设计活动和可交付内容
    了解角色
  • 合规性

    Materials Compliance Analyst

    允许经理和设计师利用材料合规性数据来作出更明智的决策
    了解角色
  • 合规性

    Materials Compliance Manager

    评估并报告产品对材料环保法规的合规性
    了解角色
  • 合规性

    Materials Compliance Supplier Representative

    帮助从供应商处收集材料声明
    了解角色
  • 医疗费的质量和监管

    Medical Device Engineer

    在单一的真实版本中简化设备主记录管理
    了解角色
  • 质量与认证

    Quality Assurance Manager

    从不合规报告到纠正及预防措施的集成闭环质量体系
    了解角色
  • 质量与认证

    Quality Document Author

    企业文档控制,可从创建、变更到分发实现全局协作
    了解角色
  • 质量与认证

    Regulatory Team Member

    在整个产品生命周期内管理产品市场提交、设备标识注册和安全事件报告
    了解角色