医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

质量许可证

克服复杂性

实现并维护合规产品的成本很高,但不合规事项的成本更高。不合规产品可导致法律诉讼、丢失客户、遭受罚款、损失收入,更糟糕的是,可能被排除在关键区域市场之外。有了不合规事项管理功能,便可以确定问题、追踪复核、进行监控和报告等后续措施,从而实现控制和处置流程自动化。

质量许可证解决方案可以通过有效、统一的全局方法管理组织内部的投诉和不合规事项报告 (NCR)。它可为管理客户投诉和法规报告提供最佳实践流程。

主要优势

  • 快速、准确验证投诉
  • 快速、及时提交负面事件
  • 减少完成 CAPA 的时间
  • 实现变更的一致性和完整可追溯性
  • 质量专家直接使用最新产品数据执行投诉初始验证
  • CAPA 对所有受影响产品线进行完整修复