为治愈而设计

通过虚拟设计缩短了创新疗法的上市时间

提供治疗

预测药物行为,从而优化制造和交付

 

药物开发在很多方面面临着挑战。 物理测试因最初制造的新活性药物成分 (API) 量极少而受限。 FDA 需求要求有大量的药物行为知识,即“质量源于设计”。在临床开发和制造中,后期和下游的失败是最昂贵的。

分子建模可用于最大程度上了解 API 在从“发现”传递之后的行为,从而减少测试中所需 API 的量。 对于小分子药物增长形态和机械性能及晶体和非晶体固态形式,生物疗法的应用领域是潜在的聚合、黏性和溶解性特征。 使用下游制造数据和规格可实现对疗法行为的了解,因此满足“质量源于设计”标准。

关键可制造型特征进行预测可以使最优物理实验参数范围的设计和算机实验和物理实验的使用形成集成式全面合理的药物开发方法,从而加速开发创新药物候选方案。

主要亮点和优势

客户和最终用户价值:

  • 集成“质量源于设计”方法,以符合法规
  • 提高临床试验的命中率
  • 提高药物开发的效率
  • 快速探索潜在固体形态交付新方法
  • 选择最优液体制剂平台来制作治疗用生物制剂