# 主动型质量与合规管理

通过标准化流程、更加透明的业务管理以及对法规的一致遵循，将质量管理嵌入企业各环节并确保合规

将总体质量管理转化为战略资产

企业面临不断变化的监管要求、不稳定的产品质量和运营低效的问题，这些问题会增加成本，延缓上市进程。**ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案**依托 [**3D**EXPERIENCE 平台](/zh-hans/3dexperience "3DEXPERIENCE 平台")，将质量管理、监管与可持续性实践直接融入产品开发中。该解决方案将质量管理、材料合规、知识产权保护、监管管理和可持续性整合在以知识为导向的统一环境中。

通过整合这些专业模块，组织可**减少召回与返工**，**改进审核准**，并借助端到端可追溯性**加快上市进程**。

[控制 BOM 管理缩略图](/zh-hans/media/21589)

3D UNIVERSES 助力加速合规管理

在 [3D UNIVERSES](/zh-hans/insights/3d-universes "3D UNIV+RSES：重塑您业务的价值方程") 框架下，**ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案**的 AI 赋能功能可为质量与合规管理工作流程实现转型。在质量管理过程中，预测智能技术有助于对各种事件进行分类，预测风险，并为纠正与预防措施提供 AI 驱动型建议，这不仅可缩短问题处理时间，而且还可最大限度减少重复出现的问题。

合规管理可从 AI 辅助编写获得巨大优势，这可提高文档准确性和内容重复使用率。此外，还可优化材料合规性，更快、更智能地跟踪、分析和报告产品环境法规与化学物质法规要求，从而可提高整体效率与合规性保证。

[优化 BOM 管理](/zh-hans/media/21590)

主要特性与优势

将质量管理贯穿于企业全流程之中

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2022-09/icon-070a-quality.png)

确保符合法律合规管理

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2024-08/icon-435-compliance-document.png)

加快纠正与预防措施落实

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2021-01/icon-426-quality-control.png)

助力改进审核准备，提高可追溯性

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2025-08/icon-385-requirements-trace-ability.png)

将可持续性融入产品决策

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2021-05/icon-042-design-template.png)

充分利用 AI 与生成功能

 ![](https://www.3ds.com/assets/invest/2025-10/icon-226-regulation-efficiency-blue-rvb.png)

核心子学科解决方案

质量管理

基于 APQP 框架实施总体质量管理系统，将质量管理融入整个企业。通过全程可追溯的方式、KPI 监督以及符合 CFR 21 Part 11 等标准的受控文档编制，捕获并管理 CAPA、不合格项、投诉和审核等质量事件。历史数据分析与标准化工作流程**有助于更快落实纠正与预防措施，减少重复出现的问题，并为审核准备提供支持**。

法律合规管理

在互联的统一平台上，集中管理材料合规性、知识产权保护和监管申报。材料合规管理功能可跟踪 REACH 和 RoHS 等化学物质法规要求，可在设计早期评估产品及组件的合规性并可整合供应商声明，实现前瞻性管理。知识产权保护不仅可强制执行 ITAR 和 EAR 等出口管制政策，而且还可确保全球团队之间的安全协作。监管管理**可为生命科学及受监管行业的建档、申报规划**以及**审核准备设计记录**提供支持。

**ENOVIA 主动型质量与合规管理**产品以**角色**封装，点击几下鼠标即可获得所有所需的应用，不仅可帮助您快速上手，而且还可提高工作效率。根据您在组织中的角色选择合适的软件包。

打造可持续且负责任的产品

可持续性已不再只是合规管理的勾选项，而是企业发展的必然要求。ENOVIA主动型质量与合规管理解决方案依托 **3D**EXPERIENCE 平台，将可持续性智能技术直接融入产品设计、质量管理和监管工作流程。

通过使用材料、合规性及流程数据充实虚拟孪生，组织可实时洞察环境影响、追溯链条和监管合规情况。因此，团队不仅可针对质量与合规性评估产品，而且还可针对碳足迹、资源效率以及负责任的采购评估产品。

[可持续性新缩略图](/zh-hans/media/21952)

[   了解有关生命周期评估的更多信息     ](/zh-hans/node/9136)

## (Product Quality and Compliance- Industries)了解更多

常见问题解答 — ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案

ENOVIA 主动型质量与合规管理解决方案如何提升产品质量？

它通过基于 APQP 的工作流程，将质量管理直接融入产品开发过程中，从而能够以全程可追溯的方式捕获 CAPA、不合格项、投诉和审核事件。历史洞察与 AI 辅助建议可帮助企业防止问题反复发生，并加快纠正措施的落实。

如何将可持续性融入质量与合规管理？

将可持续性智能技术融入产品设计、材料选择和采购过程中。通过在虚拟孪生中关联环境、合规与可追溯数据，团队可在开发早期评估碳足迹、资源效率以及负责任的采购。

第 7 代 AI 如何增强质量与合规管理？

AI 可提供预测性质量管理、事件风险分析、纠正措施建议、监管文档自动化以及材料合规跟踪，可在减少人工工作的同时，实现由洞察决定的前瞻性决策。

了解更多 (proactive quality & compliance)

[创成式产品开发](/zh-hans/products/enovia/generative-product-development)

[持续的组织创新](/zh-hans/products/enovia/continuous-organization-reinvention)

[优化的项目组合执行](/zh-hans/products/enovia/optimized-portfolios-execution)

[个性化销售体验](/zh-hans/products/enovia/personalized-sales-experience)

[弹性的价值网络](/zh-hans/products/enovia/resilient-value-network)

Classic Highlight with label

了解 ENOVIA 可以为您带来的价值

立即联系 ENOVIA 专家，了解我们的解决方案如何赋能各种规模的企业实现无缝协作与可持续创新。

[联系我们](/zh-hans/how-to-buy)

[访问用户社区](https://r1132100503382-eu1-3dswym.3dexperience.3ds.com/#community:38)

即刻开始

面向学生、学术机构、专业人士和企业的课程与培训现已开放。查找适合您的 ENOVIA 培训。

[查找培训](/zh-hans/edu)

获取帮助

查找有关软硬件认证、软件下载、用户文档、支持联系人和服务项目的信息。

[支持 ](/zh-hans/node/6229)

[服务](/zh-hans/consulting-services-value-engagement)

 ![专家解读的产品质量与合规管理](https://www.3ds.com/assets/invest/2025-04/product-compliance-hero-banner-1920x696.jpg)

[  联系 ENOVIA 专家     ](/zh-hans/how-to-buy/contact-sales)

[   访问 ENOVIA 用户社区     ](/zh-hans/products/enovia/user-communities)

Discipline

[ENOVIA](/zh-hans/taxonomy/term/834)