Damae Medical

如果我们（IF WE）通过 3D 光学活检将显微镜直接带到皮肤上，能否改善我们处理皮肤癌的方式？

挑战

皮肤癌是世界上最常见和增长最快的癌症类型。导致这种癌症的主要风险因素包括紫外线照射、年龄、性别、种族、职业以及皮肤癌家族史。皮肤癌分为两类：黑色素瘤（最致命类型）和癌瘤（最常见类型）。

晚期黑色素瘤的预后较差，而癌瘤则伴随高发病率。每年仅在欧洲，就有超过一万人死于皮肤癌。黑色素瘤的发病率在过去几十年中持续上升，自 1945 年以来，每 10 年就翻一倍。

颠覆性创新

Damae Medical 是一家成立于 2014 年 9 月的法国初创公司，位于巴黎。DAMAE Medical 的使命是通过早期和实时诊断改善皮肤癌诊断。该公司开发了一款新型手持成像设备，可实现对皮肤组织的无创 3D 可视化。设备只需接触皮肤，即可实时提供与传统组织学图像非常相似的影像。

该解决方案将显微镜直接带到了患者身边。该设备基于一项独特的专利方法，将光学相干层析成像（OCT）与共聚焦显微镜（CM）结合，称为 LC-OCT（线场共焦 OCT）。其分辨率与成像深度的结合，是区别于竞争对手的关键优势。

这项技术由 DAMAE Medical 联合创始人兼首席科学家Arnaud Dubois 教授发明，并与法国国家科学研究中心、高等光学学校和巴黎南大学合作开发。公司拥有一支多学科团队，涵盖光学、产品设计、工程、计算机科学、影像科学以及临床市场开发等领域的高级研究人员。

LC-OCT 技术目前已在临床研究中主要应用于三方面：
• 对各类皮肤肿瘤进行早期和实时诊断；
• 精确定义皮肤外科手术的术前切缘；
• 辅助治疗，实现无创治疗，跟踪治疗反应，并为特定患者选择最佳治疗方案与剂量。

影响

Damae Medical 通过开发创新的医学成像解决方案，改变皮肤病的检测和监测方式，支持联合国可持续发展目标 3 （良好的健康和福祉）。其突破性的 LC-OCT 技术能够实现无创光学活检，从而实现更早期的诊断、更高的精确度，并减少外科手术的需求。通过提升患者舒适度、提高医疗效率，并为皮肤科医生提供先进工具，Damae Medical 正在为全龄人群带来更健康的生活、更有效的预防和更可及的医疗服务。

利用 3DEXPERIENCE 平台

自 2019 年 11 月起，Damae Medical 一直在参与3DEXPERIENCE Lab 项目。他们采用了 3DEXPERIENCE 云平台，进行设计和仿真。

LC-OCT 设备在 SOLIDWORKS 中完成设计，配备有一款易于使用的手持探头，内置光学和电子元件。其设计便于集成到医院、诊所和私人皮肤科诊所中。”Damae Medical 正在推进设备的产业化，准备实现量产并上市。3DEXPERIENCE 平台通过托管、共享和标注 LC-OCT 临床数据库，助力这一目标的实现。

平台还帮助管理医疗器械复杂的开发流程，从设计和测试阶段的开发周期管理，到与市场合作伙伴（医院、实验室、制造商）开展测试，再到收集并落实用户反馈（涵盖功能、质量、使用方式、人机工程学或产品缺陷等），不断循环迭代，直至实现最佳性能并满足市场期望。

协同和集体智慧

医疗设备的开发过程可能是僵化的，特别是对于初创企业而言。因此，我们在设计和测试阶段会进行迭代开发循环。这些原则包括：首先明确需要验证的关键假设或产品规格；然后快速开发解决方案的 β 版本；接着与市场合作伙伴（医院、实验室、制造商）进行测试；随后收集用户反馈（涵盖功能、质量、使用方式、人机工程学或产品缺陷等），并将其落实到改进中；最后反复循环这一过程，直至实现最佳性能并满足市场期望。