Отдел продаж

Общее качество

Комплексное решение для контроля и повышения качества и соответствия нормативным требованиям. Переход от оперативного контроля качества к упреждающему

Эффективное решение для контроля и повышения общего уровня качества. Применение основных процедур контроля качества, соблюдение глобальных и локальных нормативных требований и отслеживание всех событий, связанных с качеством. В качестве примеров таких событий можно привести корректирующие и превентивные меры (CAPA), факты несоответствия изделий требованиям и результаты аудита.

Решения для отрасли биотехнологий и научных исследований регулируют процесс получения необходимых разрешений и сертификатов на продукцию. Так обеспечивается стабильность бизнеса, безопасность продукции и эффективность производства.

Комплаенс-менеджеры могут внедрить четко структурированный процесс запроса, рассмотрения и утверждения материалов с точки зрения их соответствия нормам и законам. Оценка изделий на соответствие нормам по материалам и документирование результатов.

  • Встроенный контроль качества на всех уровнях организации уменьшает процент отзывов продукции, исправлений и брака, одновременно повышая уровень обслуживания клиентов.
  • Ведение точного технического регламента, который актуализируется в режиме реального времени по мере изменения конфигурации изделия и спецификаций.
  • Принятие информированных решений о соответствии нормам по материалам и точные отчеты о соответствии.

Роли

  • Доступно в облаке
  • Доступно для локальной установки
  • Все
  • Качество и нормативные требования для медицинского оборудования
  • Контроль качества и сертификация
  • Соответствие требованиям
Управление проектными работами и результатами, автоматическая синхронизация данных с созданием отслеживаемого файла истории проектирования (DHF) и упрощение контроля за техническим регламентом (DMR).
Решение для всестороннего контроля качества позволяет встраивать контроль качества во все процессы и обеспечивает соответствие требованиям. В результате повышается уровень обслуживания клиентов и одновременно уменьшается процент отзывов продукции, исправлений и брака.
Быстрое сравнение данных о соответствии экологическим требованиям с нормами по материалам. Менеджеры и проектировщики могут контролировать и анализировать соответствие нормам по материалам и принимать оптимальные решения.
  • Качество и нормативные требования для медицинского оборудования

    DHF Manager for Medical Device

    Управление операциями и результатами посредством автоматической синхронизации данных и сохранения этих данных в отслеживаемом файле истории проектирования
    Описание роли
  • Соответствие требованиям

    Materials Compliance Analyst

    Позволяет менеджерам и проектировщикам принимать более эффективные решения на основе соответствия материалов
    Описание роли
  • Соответствие требованиям

    Materials Compliance Manager

    Получение данных и создание отчетов о соответствии продуктов нормативным актам по материалам и экологическим требованиям
    Описание роли
  • Соответствие требованиям

    Materials Compliance Supplier Representative

    Упрощение сбора деклараций материалов от поставщиков
    Описание роли
  • Качество и нормативные требования для медицинского оборудования

    Medical Device Engineer

    Упрощенное управление реестром Device Master Record с использованием единой версии достоверных данных
    Описание роли
  • Контроль качества и сертификация

    Quality Assurance Manager

    Комплексная система контроля качества с обратной связью — от отчетов о несоответствиях до корректирующих и превентивных мер
    Описание роли
  • Контроль качества и сертификация

    Quality Document Author

    Управление корпоративной документацией на различных этапах глобальной совместной работы (создание, изменение, распространение)
    Описание роли
  • Контроль качества и сертификация

    Regulatory Team Member

    Управление заявками на регистрацию продуктов на рынке и регистрацией идентификаторов устройств, а также создание отчетов о событиях безопасности на протяжении всего жизненного цикла продукта
    Описание роли