Отдел продаж

Управление качеством и соответствием нормативным требованиям

Повышение качества и контроль соблюдения требований

Системы контроля качества, используемые на многих современных производственных предприятиях, позволяют отслеживать качество только на функциональном уровне, а не на уровне всей организации. В результате организация не получает полную картину проблем или применения передовых практик, что затрудняет оптимизацию качества и процессов контроля качества. Решения ENOVIA для управления качеством образуют эффективную оптимизированную систему, которая обеспечивает применение основных процедур контроля качества, соблюдение глобальных и локальных нормативных требований и отслеживание всех событий, связанных с качеством, на уровне предприятия. В качестве примеров таких событий можно привести корректирующие и превентивные меры (CAPA), факты несоответствия продуктов требованиям и результаты аудита.

Во многих отраслях, например в здравоохранении и естественных науках, соблюдение нормативных требований строго обязательно. Решения ENOVIA для обеспечения соответствия регулируют процесс получения необходимых разрешений и сертификатов на продукцию. Так обеспечивается стабильность бизнеса, безопасность продукции и эффективность производства.

Крупные международные компании обязаны использовать материалы, соответствующие региональным экологическим стандартам. С помощью решений ENOVIA для обеспечения соответствия комплаенс-менеджеры могут внедрить четко структурированный процесс запроса, рассмотрения и утверждения материалов с точки зрения их соответствия нормам и законам. Также можно оценивать и документировать соответствие продуктов требованиям норм по материалам.

Ключевые преимущества

  • Распространение информации о соответствии нормам более широкой аудитории повышает осведомленность и помогает принимать более эффективные решения
  • Внедрение деклараций поставщиков на ранних стадиях разработки продукта
  • Проектирование в соответствии с нормами по материалам и отслеживание в режиме реального времени
  • Сквозной оперативный контроль на протяжении всего процесса разработки, который можно использовать для анализа воздействий

Роли

  • Доступно в облаке
  • Доступно для локальной установки
  • Все
  • Соответствие материалов
  • Управление качеством
Решения ENOVIA для обеспечения соответствия помогают пользователям роли Compliance Manager структурировать и внедрять процессы, обеспечивающие соответствие нормативным требованиям по материалам на всех этапах разработки продуктов.
С помощью решений ENOVIA для управления качеством пользователи роли Quality Manager могут внедрять комплексные системы контроля качества и встраивать функциональность контроля качества во все производственные процессы. В результате повышается уровень обслуживания клиентов и одновременно уменьшается процент отзывов продукции, исправлений и брака.
  • Управление качеством

    DHF based Project Manager

    Доступно для локальной установки
    Управление операциями и результатами посредством автоматической синхронизации данных и сохранения этих данных в отслеживаемом файле истории проектирования
    Описание роли
  • Управление качеством

    Device Master Record Manager

    Доступно для локальной установки
    Упрощенное управление реестром Device Master Record с использованием единой версии достоверных данных
    Описание роли
  • Соответствие материалов

    Materials Compliance Analysis

    Доступно для локальной установки
    Позволяет менеджерам и проектировщикам принимать более эффективные решения на основе соответствия материалов
    Описание роли
  • Соответствие материалов

    Materials Compliance Manager

    Доступно для локальной установки
    Получение данных и создание отчетов о соответствии продуктов нормативным актам по материалам и экологическим требованиям
    Описание роли
  • Управление качеством

    Quality Checks Metrics

    Доступно для локальной установки
    Визуализация показателей качества в структуре данных продукта в динамическом детализированном представлении 3DDashboard
    Описание роли
  • Управление качеством

    Quality Document Manager

    Доступно для локальной установки
    Управление корпоративной документацией на различных этапах глобальной совместной работы (создание, изменение, распространение)
    Описание роли
  • Управление качеством

    Quality Intelligence Analyst

    Доступно для локальной установки
    Разработка новых аналитических гибридных веб-приложений и вариантов регистрации пользователей для аналитиков и других специалистов компании
    Описание роли
  • Управление качеством

    Quality Manager

    Доступно для локальной установки
    Комплексная система контроля качества с обратной связью — от отчетов о несоответствиях до корректирующих и превентивных мер
    Описание роли
  • Управление качеством

    Regulatory Affairs Manager

    Доступно для локальной установки
    Управление заявками на регистрацию продуктов на рынке и регистрацией идентификаторов устройств, а также создание отчетов о событиях безопасности на протяжении всего жизненного цикла продукта
    Описание роли
  • Соответствие материалов

    Supplier Materials Compliance Engineer

    Доступно для локальной установки
    Упрощение сбора деклараций материалов от поставщиков
    Описание роли