июл 04 2016

Osstem Implant выбирает отраслевое решение Dassault Systèmes “License to Cure for Medical Device” для расширения своего бизнеса на международном рынке

Платформа 3DEXPERIENCE поможет производителю зубных имплантатов ускорить процессы внедрения инноваций и получения разрешений контролирующих органов

ВЕЛИЗИ-ВИЛЛАКУБЛЕ, Франция, 4 июля 2016 года — Компания Dassault Systèmes (Euronext Paris: #13065, DSY.PA), разработавшая платформу 3DEXPERIENCE и являющаяся мировым лидером в области решений для 3D-проектирования, создания цифровых 3D-макетов и управления жизненным циклом изделий (PLM), сегодня сообщила о том, что компания Osstem Implant Co., Ltd., разработчик и производитель медицинской технологической продукции и устройств, выбрала отраслевое решение Dassault Systèmes “License to Cure for Medical Device” для расширения своей доли на глобальном рынке систем зубных имплантатов.

 

Индустрия медицинских устройств сегодня страдает от проблем, связанных с безопасностью и качеством, а также от многочисленных отзывов продукции, которые приводят к ужесточению регуляторных требований. В результате, многие компании вынуждены выделять больше средств на взаимодействия с регуляторами из бюджета, предназначенного для научных исследований и разработки новых продуктов.

Компания Osstem Implant, располагающая 22 офисами по всему миру и производственными площадками в США и в Южной Корее, поставила себе цель увеличить свою рыночную долю за счёт достижения баланса между соблюдением регуляторных требований и внедрением инноваций. В частности, компания нуждалась в унифицированной цифровой платформе для управления уникальными идентификаторами устройств (unique device identifier, UDI), изменениями в дизайне и информацией о гарантии качества, которые компания направляет для получения необходимых одобрений в регуляторные органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США.

Построенное на базе платформы 3DEXPERIENCE отраслевое решение “License to Cure for Medical Device” обеспечивает интегрированную бизнес-среду для совместной работы, которая позволяет ускорить вывод на рынок инновационных и безопасных медицинских устройств, полностью соответствующих отраслевым стандартам. Отказавшись от традиционных разрозненных процессов и разнородных данных, Osstem Implant получила единый источник информации и комплексные, отслеживаемые и соответствующие нормативным требованиям процессы разработки новой продукции, которые непосредственно связны с системой управления качеством. Всё это позволяет

минимизировать время выпуска новой продукции на рынок и влияние регуляторных издержек.

"Мы решили воспользоваться отраслевым решением Dassault Systèmes ‘License to Cure for Medical Device’, чтобы оптимизировать наше взаимодействие с регуляторными органами и усовершенствовать процессы разработки новой продукции по мере глобального расширения и с ростом необходимости соответствовать различным требованиям рынка, - говорит Таэ-Йонг Ким (Tae-Yong Kim), руководитель управления информационными системами в Osstem Implant. – Благодаря этому мы сможем повысить эффективность разработки новой продукции и управления проектами, а также упростить процесс подачи в регуляторные органы документации на наши системы зубных имплантов".

"Отраслевое решение ‘License to Cure for Medical Device’ позволяет превратить взаимодействие с регуляторными органами из ограничения в некий актив, с помощью которого организации могут оптимизировать свои усилия по обеспечению качества и соответствия нормативным требованиям, а также снизить издержки и ускорить то время, которое необходимо для вывода новой продукции на рынок, - говорит Джин Коломбел (Jean Colombel), вице-президент Dassault Systèmes по решениям для индустрии медико-биологических наук. – Благодаря этим комплексным, полностью отслеживаемым и полностью соответствующим нормативным требованиям процессам разработки новой продукции, предусматривающим возможности для совместной работы, и напрямую связанным с системой управления качеством и регуляторной информацией, компании получают возможность еще эффективнее решать любые задачи, возникающие в ходе проекта, и за счёт этого ускорить создание передовых решений, направленных на обеспечение здоровья человека".