Управление соответствием

Соответствие требованиям как конкурентное преимущество

Меняющиеся экологические требования, стандарты охраны здоровья и нормы качества вынуждают производителей высокотехнологичной инновационной продукции непрерывно адаптироваться к новым условиям и внедрять новые практики обеспечения соответствия. Международные стандарты, включая RoHS (Директива ЕС по ограничению использования вредных веществ), WEEE (Директива ЕС об отходах производства электрического и электронного оборудования), REACH (Регламент ЕС, касающийся правил регистрации, оценки, санкционирования и ограничения использования химических веществ) или ISO 26262, связаны со значительными рисками и потенциальными незапланированными расходами для высокотехнологичных компаний.

Решение Управление соответствием помогает высокотехнологичным компаниям встраивать требования регуляторов в процесс разработки и проектирования продукции. Решение обеспечивает централизованный доступ к данным о материалах и требованиям регуляторов и позволяет анализировать эти сведения в течение всего жизненного цикла продукта, от разработки до утилизации. Кроме того, автоматизируются процессы, связанные с нормативными уведомлениями. Как следствие, высокотехнологичным компаниям становится проще обеспечивать комплаенс на многочисленных рынках, и они реже подвергаются таким рискам, как штрафы, задержка выпуска, отзыв продукции, недовольство клиентов и репутационный ущерб.

ENOVIA позволяет создавать отчеты на основе любых требований регуляторов, введенных в программу. Это простой и удобный инструмент для менеджеров по продукции, руководителей высшего звена и руководителей проектов, работающих с подсистемами и стремящихся соблюдать требования регуляторов.

Джордж Валайтис Руководитель программ RoHS, AB SCIEX

Основные преимущества

  • Предотвращение чрезмерных расходов на обеспечение комплаенса благодаря централизованному доступу к постоянно обновляемым стандартам
  • Доступ к нормативным требованиям для материалов, анализ соответствия материалов и создание отчетов на базе общей платформы
  • Синхронизированное и автоматизированное применение стандартов RoHS и WEEE и управление ими на протяжении всей цепочки создания добавленной стоимости
  • Обеспечение соответствия Директиве EuP (Переработка энергопотребляющих изделий)
  • Оптимизация соответствия требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для производителей медицинского оборудования