Контроль проектирования

Решения компании Dassault Systèmes (3DS) для контроля проектирования предназначены для удовлетворения особых потребностей конструкторов медицинского оборудования и инженеров анализа качества. Благодаря ему производители медоборудования могут интегрировать процессы определения и согласования систем в процесс проектирования продукции и обеспечить тем самым соответствие внутренним и внешним требованиям. Решения 3DS позволяют сконцентрировать все опытно-конструкторские работы вокруг единого унифицированного определения продукта и объединить различные дисциплины в общую платформу, способствующую укреплению сотрудничества и развитию инноваций. В связи с тем, что 80% стоимости продукта определяется еще на этапе составления требований, то оптимизация функционирования системы на ранних этапах разработки несет с собой собой явное конкурентное преимущество. Благодаря решениям 3DS все усилия по разработке методов обеспечения качества перестают ассоциироваться с большими затратами и сроками, но воспринимаются как основные этапы на пути удовлетворения требований потребителей.

Еще одним из важнейших аспектов контроля проектирования является обеспечение соответствия продукции целому ряду сложных норм на материалы и химические вещества, которые не перестают разрабатываться в различных странах. Несмотря на то, что в настоящий момент медицинское оборудование не подпадает под действие "Ограничений на использование опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования" (ЕС), ситуация должна измениться не позднее 2012 года. Современное общество все больше интересуют вопросы защиты окружающей среды и охраны здоровья, поэтому со стороны правительств различных стран возможно будет усилено давление на производственные компании в надежде заставить их перейти на использование наилучших методов экологического проектирования (Eco-Design). Принцип экологического проектирования заключается в том, чтобы учитывать воздействие создаваемого изделия на окружающую среду при его разработке, проектировании, техобслуживании и уничтожении. Решение позволяет компаниям осуществлять проектирование в соответствии с установленными нормами (функция Design for Compliance) в течение всего цикла разработки продукции. Разработчики получают возможность проверять данные о составе используемых материалов из любого представления проектирования как на ранних этапах проектирования, так и на протяжении всего жизненного цикла изготавливаемой продукции. Решение позволяет генерировать отчеты для сравнения соответствия производственных эквивалентов, составления перечня подлежащего повторному использованию контента, оценки производственных площадок в случае лучшего/худшего сценария и т.д. Кроме того, с помощью нашего решения в процесс оценки соответствия материалов можно интегрировать поставщиков комплектующих. Благодаря этому в библиотеке комплектующих обеспечивается наличие только самых последних данных по составу материалов и сертификаций в рамках "Ограничений на использование опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования".

При разработке медоборудования все чаще используется набор приложений Abaqus Unified FEA компании 3DS (продукт SIMULIA). Благодаря ему было проведено успешное имитационное моделирование вживленных приборов (стентов, искусственных сердечных клапанов, зубных имплантов), ортопедических протезов (искусственных коленей и бедер), черепно-мозговых травм, механизма движения ступней, переносных приборов для мониторинга крови и др. Полученные с помощью Abaqus результаты были использованы при подаче заявок на предпродажное разрешение и предпродажное уведомление 510-K в  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США и для получения маркировки CE в странах Европы. Чтобы удовлетворить растущий спрос на более эффективное ПО для реалистичного имитационного моделирования медицинского оборудования, имплантов и хирургических процедур, разработчики SIMULIA работают над созданием новых функций и усовершенствований для набора приложений Abaqus Unified FEA. Благодаря недавнему приобретению компании Engineous Software мы смогли внедрить в Abaqus дополнительный продукт, позволяющий быстро проводить широкомасштабное исследование проектирования. Isight for Abaqus позволяет рассматривать и одновременно просчитывать, благодаря многопроцессорным машинам, тысячи вариантов проектирования, которые помогают оптимизировать проектирование на базе имитационного моделирования. Для получения дополнительной информации о решениях компании 3DS для имитационного моделирования в области естественных наук предлагаем посетить страницу SIMULIA for Life Sciences.

Возможности решения компании 3DS для контроля проектирования:

  • Управление требованиями
  • Имитационное моделирование и согласование
  • Матрицы прослеживаемости
  • Оценка проектирования
  • Соответствие материала

Благодаря решениям SIMULIA для реалистичного имитационного моделирования, мы смогли повысить эффективность функционирования оборудования, сократить сроки его разработки и количество используемых прототипов.

Мортен Биркмоз Сондергаард Главный инженер по акустике, компания GN ReSound