License to Cure for BioPharma

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품질 라이선스

제약 및 바이오테크 업체들이 품질 관리 시스템 운영을 글로벌 차원에서 통합할 수 있으므로 GxP 준수를 촉진합니다

 

강력한 품질 관리 시스템(QMS)을 구비하고 있더라도 제약 및 바이오테크 업체들은 여전히 시스템의 효율성과 규정 준수 기능을 저하시키는 예상치 못한 위험에 직면할 수 있습니다. 특히 글로벌 기업에서 여러 지역에 걸쳐 변화를 관리하고 이들 지역에서 일관되게 감사인과 검사관들에게 답변해야 하는 변경 관리 과제에 직면할 때에는 더욱 그렇습니다.

규제 수준이 심한 생명 과학 환경 용도로 설계된 품질 라이선스는 종합적 문서 및 품질 프로세스 관리 기능을 제공합니다. 품질 라이선스를 이용하면 회사 규정 준수 콘텐츠에 대한 단일 지점 액세스 역할을 하는 인터페이스를 통하여 데이터를 캡처, 검토, 처리, 승인할 수 있습니다.

품질 라이선스는 제약 및 바이오테크 업체들이 글로벌 작업 시에 품질 관리 시스템을 통합, 제정하도록 지원하는 다수의 이점을 제공합니다. 품질 라이선스를 통하여 각 대응 프로세스에 대해 완전한 추적 기능을 가지고 어느 곳에서든 QMS 문서와 데이터에 액세스할 수 있습니다. 안전하게 감사 받은 데이터 공유를 통하여 조직은 품질 프로세스 준수를 입증하고 리콜 발생을 최소화할 수 있습니다.

품질 라이선스를 이용하여 기업 조직은 산출량 증가, 문제 수 감소, 리콜 발생 최소화를 통하여 위험 제거에 필요한 제품 품질 및 품질 프로세스를 모두 향상할 수 있습니다.

주요 특징 및 이점

  • 데이터 및 문서화를 위한 단일 소스 관리
  • 품질 프로세스 준수 입증
  • 산출량 증가 및 문제 수 감소
  • 리콜 발생 제거
  • 어느 곳에서든 품질 관리 시스템 문서와 데이터에 안전하게 액세스 가능
  • 각 대응 프로세스에 대하여 완전한 추적 기능 제공
  • 안전하게 감사 받은 데이터를 제3자와 공유
  • CAPA 및 편차 감소 관리