不適合報告書から是正措置や予防的処置までに対応する統合クローズドループ品質システム

  • CAPAアクティビティと管理に対するクローズドループの包括的なアプローチの展開を標準化
  • 製品に対する苦情の識別、製品検証からクローズまでの苦情処理プロセスを管理
  • 逸脱および不適合の識別、報告、処置そして解決を明確に文書化し管理することにより品質の標準とコンプライアンスを確保
  • スケジュールから実行まで監査のアクティビティとプロセスを管理して、品質保証と品質システムが定義と承認どおりに機能することを確保