販売担当に連絡

トータル・クオリティ

包括的な品質管理およびコンプライアンス・ソリューションを実装することで、品質を向上させ、コンプライアンスを遵守します。事後対応型から事前対応型の品質管理へ

効果的な総合品質管理ソリューションによって品質を改善します。共通の品質プロセスを実施し、世界的、地域的な規制要件をサポートし、是正処置・予防処置(CAPA)、製品の不適合および監査などのすべての品質に関するイベントを管理します。

医薬品・医療機器業界については、ビジネスの持続可能性、および製品の安全性と有効性を裏付けるため、製品の適切な承認と認証を確実に取得します。

コンプライアンス・マネージャーについては、材料コンプライアンスを要求、レビュー、承認するための明確に定義されたプロセスを実装します。材料の規制を満たすために、製品のコンプライアンスを評価および文書化します。

  • 企業全体に品質を浸透させることで、リコール、手戻り、バッチの無駄を減らし、顧客満足度を上げます。
  • 製品の構成や仕様が変更されたらリアルタイムに機器原簿に反映し、最新の正確な状態を維持します。
  • 材料コンプライアンスに関する意思決定を改善し、正確なコンプライアンス・レポートを作成できるようにします。

ロール

  • オンクラウド
  • オンプレミス
  • 全て
  • コンプライアンス
  • 医療機器の品質および規制
  • 品質および認証
環境コンプライアンス・データを材料含有量規制と照らし合わせて効果的に比較します。マネージャーと設計エンジニアは、材料コンプライアンスを監視および解析して、より良い意思決定を行うことができます。
設計作業と成果物を製品の追跡可能な設計履歴ファイル(DHF)に自動的に同期して管理することで、機器原簿(DMR)の管理を簡素化します。
全社的に品質に関する意識を徹底させ、品質コンプライアンスを確保するための総合的な品質管理ソリューションを実装します。その結果、リコール、手戻り、バッチの無駄が削減され、顧客満足度を向上させることができます。
  • 医療機器の品質および規制

    DHF Manager for Medical Device

    自動同期機能により、追跡可能な製品設計履歴ファイル(DHF)で設計の作業と成果物を管理
    ロールを確認する
  • コンプライアンス

    Materials Compliance Analyst

    マネージャーと設計者がMaterials Complianceを使用して意思決定を改善
    ロールを確認する
  • コンプライアンス

    Materials Compliance Manager

    材料に関する環境規制への製品コンプライアンスを評価および報告
    ロールを確認する
  • コンプライアンス

    Materials Compliance Supplier Representative

    サプライヤーからの材料申告の収集を促進
    ロールを確認する
  • 医療機器の品質および規制

    Medical Device Engineer

    一元管理によってデバイス・マスター・レコード管理を簡素化
    ロールを確認する
  • 品質および認証

    Quality Assurance Manager

    不適合報告書から是正措置や予防的処置までに対応する統合クローズドループ品質システム
    ロールを確認する
  • 品質および認証

    Quality Document Author

    ドキュメントの作成から変更、配布まで、グローバルなコラボレーションにむけた企業ドキュメント管理
    ロールを確認する
  • 品質および認証

    Regulatory Team Member

    製品の市場投入、機器の識別登録、安全性事象報告を製品ライフサイクルを通じて管理
    ロールを確認する