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医療機器・医薬品の品質とコンプライアンス

データに基づく品質とビジネス・エクセレンスをつなげる

品質は、患者の安全だけではなく、治療効率化、持続可能性、ブランド評価の維持にもつながります。品質に対し、新しく、包括的なデータ中心のアプローチを採り、デジタル連続性、データ整合性、情報の一元管理を確保しつつ、品質とビジネス・エクセレンスを実現していただくことをダッソー・システムズは目指しています。統合されている機能には、品質ドキュメントやコンテンツの管理などがあり、自動化タスクのほか、電子署名、標準化された管理プロセスや監査証跡、データとドキュメントにハイパーリンクで即時アクセス可能な品質プロセス管理(CAPA調査や根本原因の解析など)、さらには機械学習や横串検索を活用したクオリティ・インテリジェンスも含まれています。当ソリューションはクラウド・ベースで、規制の厳しい医療機器・医薬品業界向けに開発されています。完全な法規制コンプライアンスを提供しつつ、直感的かつ最新のユーザー・インターフェースを備え、またユーザー数も数人から10万人まで簡単に拡張できます。

主なメリット

  • 品質プロセスの自動化と合理化
  • データベース構造化文書によるレポートの自動化
  • 品質プロセスと文書を単一のシステムで管理
  • データと文書の品質と整合性の向上
  • コンプライアンスのリスクを最小化
  • 検査時間やダウンタイムの削減
  • すべてのデータおよび文書への簡単なアクセス
  • 所有コストの最小化
  • 影響力ある意思決定に向けた有意義なインサイトの取得
  • 品質のために包括的、データ中心の予測的アプローチを採用