Made to Cure for BioPharma

Accelerare il lancio sul mercato e ottimizzare gli investimenti di capitale

Accelerare la produzione, ridurre la variabilità e i rischi per i pazienti utilizzando dati sui processi e la qualità

Lo sviluppo di farmaci è un processo lungo e dispendioso, che può ulteriormente complicarsi se le funzioni di sviluppo dei processi, produzione e gestione della qualità non sono coordinate. Se non si tiene conto degli errori del passato, in queste aree potrebbero verificarsi interruzioni delle operazioni che fanno lievitare i costi di produzione. Una gestione inefficiente delle azioni a livello regolamentare e dei cambiamenti nelle aspettative comporta la compilazione di ulteriore documentazione, che costa all'azienda tempo e denaro. Inoltre, un trasferimento di tecnologia inefficiente dal laboratorio alle operazioni interne e gestite in outsourcing può compromettere il valore del marchio.

Made to Cure for BioPharma è il solo processo di settore completo e convalidabile per aggregare, contestualizzare e analizzare i dati della qualità e dei processi riducendo il time to market e la variabilità della produzione. Unificando i dati della qualità e dei processi ricavati da una varietà di sistemi elettronici e cartacei, le aziende possono immediatamente individuare, interpretare, monitorare e migliorare la variabilità in processi e prodotti. I dati possono essere riutilizzati e condivisi tra tutte le operazioni globali, all'interno e all'esterno dell'azienda, diffondendo rapidamente informazioni e conoscenze per migliorare i processi decisionali.

Made to Cure for BioPharma integra processi operativi interni ed esterni di sviluppo dei processi, produzione e qualità e supporta le iniziative di tipo "Right First Time", per ottenere subito gli obiettivi di qualità prefissati. Questa soluzione rappresenta la base per creare operazioni sostenibili a livello commerciale aggiungendo valore al business da dati sui processi e la qualità e riduce al minimo i rischi e i costi associati alla compilazione della documentazione sulla qualità e documentazione obbligatoria, aggiornamenti e ispezioni massimizzando invece gli investimenti esistenti in conoscenze dei processi.

Principali funzionalità e vantaggi:

  • Creare un ambiente di produzione commerciale robusto e sostenibile tramite la definizione di parametri di processo cruciali
  • Monitorare le prestazioni di processi di produzione cruciali con decisioni basate su dati
  • Identificare e correggere le cause di variabilità in un ambiente convalidato
  • Collaborare globalmente nelle attività di produzione e gestione della qualità per migliorare l'efficienza riutilizzando le conoscenze sui processi