License to Cure for BioPharma

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Licenza per la qualità

Consentire alle aziende del settore Farmaci e biotecnologie di integrare le operazioni dei sistemi di gestione della qualità nell'intera impresa globale, promuovendo la conformità con GxP.

 

Anche quando adottano dei robusti QMS (Quality Management Systems, sistemi di gestione della qualità), le aziende del settore Farmaci e biotecnologie possono trovarsi a fronteggiare rischi imprevisti che riducono l'efficacia e la conformità dei loro sistemi. Questo è particolarmente vero quando si deve affrontare la sfida di controllare i cambiamenti introdotti in più siti di un'azienda globale, rispondendo ad audit e ispezioni in modo coerente in tutti i siti.

Progettata in modo specifico per il settore delle bioscienze sottoposto a particolari vincoli normativi, la soluzione Licenza per la qualità offre la gestione end-to-end della documentazione e dei processi di controllo della qualità. Con Licenza per la qualità è possibile acquisire, analizzare, elaborare e approvare i dati mediante un'interfaccia che opera da punto di accesso unico ai contenuti di conformità dell'azienda.

Licenza per la qualità offre una serie di vantaggi che consentono alle aziende del settore delle bioscienze di integrare e utilizzare i loro QMS per tutte le operazioni globali. Licenza per la qualità garantisce l'accesso ai documenti e ai dati del QMS da qualsiasi luogo, con la tracciabilità completa di ognuno dei processi interessati. Grazie alla condivisione dei dati sicura e controllata, le organizzazioni possono dimostrare l'aderenza ai processi di controllo della qualità e ridurre al minimo i richiami.

Con Licenza per la qualità le aziende possono ottenere risultati migliori e ridurre al minimo il numero di problemi e di richiami, migliorando di conseguenza sia la qualità dei prodotti che i processi di controllo della qualità necessari per minimizzare i rischi.

Principali caratteristiche e vantaggi

  • Gestione di una singola fonte di dati e documentazione
  • Aderenza dimostrata ai processi di qualità
  • Miglioramento dei risultati e riduzione del numero di problemi
  • Eliminazione dei richiami
  • Accesso sicuro ai documenti e ai dati del sistema di gestione della qualità da qualsiasi luogo
  • Tracciabilità completa di ognuno dei processi interessati
  • Condivisione con terze parti dei dati sicura e controllata
  • Gestione di CAPA e riduzione delle deviazioni