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Qualité irréprochable

Augmenter la qualité et veiller au respect de la conformité en mettant en place une solution complète de gestion de la qualité et de la conformité ; passer de la gestion de la qualité réactive à la gestion proactive

Améliorez la qualité au moyen d'une solution de gestion de la qualité optimale. Définissez des processus qualité communs, veillez au respect des réglementations globales et locales, et gérez tous les événements liés à la qualité, comme les actions correctives et préventives (CAPA), les problèmes de non-conformité des produits et les audits.

Dans le cadre de l'industrie de la santé, obtenez les approbations et les certificats de produits adaptés afin de soutenir la durabilité de l'activité, ainsi que la sécurité et l'efficacité des produits.

Pour les responsables de la conformité, déployez un processus bien défini pour la demande, la vérification et l'approbation de la conformité des matériaux. Évaluez et documentez la conformité des produits afin de respecter les réglementations relatives aux matériaux.

  • Intégrez la qualité d'un bout à l'autre de l'entreprise afin de réduire les rappels, les reprises, les gaspillages de grande ampleur, et d'améliorer la satisfaction des clients.
  • Conservez un historique des DMR précis et actualisé en temps réel à mesure que la configuration et les spécifications des produits changent.
  • Prenez des décisions plus informées concernant la conformité des matériaux et établissez des rapports précis.

Rôles

  • sur le Cloud
  • sur site
  • Tout
  • Conformité
  • Qualité et certification
  • Qualité et réglementation des dispositifs médicaux
Comparez efficacement les données de conformité environnementale aux réglementations sur le contenu des matériaux. Offrez aux responsables et aux ingénieurs en conception la possibilité de contrôler et d'analyser la conformité des matériaux pour améliorer la prise de décision.
Mettez en œuvre une solution de gestion de la qualité optimale pour intégrer directement la qualité à l'ensemble des activités de l'entreprise et garantir le respect des procédures. Cela permet de réduire les rappels, les reprises, les gaspillages de grande ampleur, et d'améliorer la satisfaction des clients.
Gérez les activités de conception et les livrables grâce à la synchronisation automatique dans un fichier traçable de l'historique de conception (DHF) de produits et simplifiez la gestion des données principales des dispositifs (DMR).
  • Qualité et réglementation des dispositifs médicaux

    DHF Manager for Medical Device

    Gérer les activités de conception et des livrables à l'aide de la synchronisation automatique pour générer un fichier traçable de l'historique de conception du produit
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  • Conformité

    Materials Compliance Analyst

    Permettre aux managers et aux concepteurs d'utiliser les informations de conformité des matériaux pour prendre des décisions éclairées
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  • Conformité

    Materials Compliance Manager

    Évaluer la conformité des produits aux réglementations environnementales sur les matériaux et établir des rapports
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  • Conformité

    Materials Compliance Supplier Representative

    Faciliter la collecte des déclarations sur les matériaux auprès des fournisseurs
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  • Qualité et réglementation des dispositifs médicaux

    Medical Device Engineer

    Simplifier la gestion des données principales des dispositifs grâce à une version unique des données
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  • Qualité et certification

    Quality Assurance Manager

    Système qualité intégré en boucle fermée prenant aussi bien en charge les rapports de non-conformité que les actions correctives et préventives
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  • Qualité et certification

    Quality Document Author

    Contrôle des documents à l'échelle de l'entreprise pour une collaboration globale de la création jusqu'aux modifications et à la distribution
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  • Qualité et certification

    Regulatory Team Member

    Gérer les dossiers de mise sur le marché de produits, l'enregistrement de l'identification des dispositifs et les rapports sur les événements de sécurité tout au long du cycle de vie du produit
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